РОСПРОВЕРКИ

Проверка СЕНДИ АЛДЫНАЙ КЫЗЫЛ-ООЛОВНА
№17230661000007366370

🔢 ИНН:
170400765273
🆔 ОГРН:
315172000001648
📍 Адрес:
668400, Республика Тыва, Р-Н Каа-Хемский, С Сарыг-Сеп, УЛ. Советская, Д. Д.16, КВ.1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.08.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации СЕНДИ АЛДЫНАЙ КЫЗЫЛ-ООЛОВНА (ИНН: 170400765273) , адрес: 668400, Республика Тыва, Р-Н Каа-Хемский, С Сарыг-Сеп, УЛ. Советская, Д. Д.16, КВ.1

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 170400765273
ОГРН проверяемого лица 315172000001648
Наименование проверочного листа СЕНДИ АЛДЫНАЙ КЫЗЫЛ-ООЛОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 668400, Республика Тыва, Р-Н Каа-Хемский, С Сарыг-Сеп, УЛ. Советская, Д. Д.16, КВ.1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Довут Айлан Ховалыговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате наличие у контрольного органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий по выборочному контролю качества лекарственных средств 22.08.2023 г. в отношении аптечной организации Индивидуального предпринимателя Сенди Алдынай Кызыл-ооловны (далее - ИП Сенди Алдынай Кызыл-ооловна), юридический адрес: 668400, Республика Тыва, Каа-Хемский район, с. Сарыг-Сеп, улица Пушкина, дом 192 по фактическому адресу места осуществления деятельности: 668400, Республика Тыва, Каа-Хемский район, с. Сарыг-Сеп, ул. Енисейская, д. 137, помещение с 1 по 6; установлено несоблюдение требования п. 38, 39 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила). В соответствии п. 38. Правил. - Оборудование, относящееся к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений. В соответствии п. 39. Правил - Ремонт, техническое обслуживание, поверка и (или) калибровка оборудования должны осуществляться в соответствии с утверждаемым планом-графиком, таким образом, чтобы качество лекарственных препаратов не подвергалось негативному воздействию. В нарушение п. 38 и п. 39 Правил, в помещении имеется Гигрометр психрометрический ВИТ, не представлен паспорт, не представляется возможным определить дату периодической поверки. Утвержденный план-график по поверке оборудования не представлен. По устному объяснению фармацевтического специалиста, поддерживается всегда соответствующий температурный режим, температура воздуха 23гр. паспорт так и не представили. Кроме того, в ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты в аптечной организации ИП Сенди А. К., которые в длительное время находятся без движения в количестве 663 уп., также 3 наименования в количестве 9 уп. с истекшими сроками годности (список в формате Excel прилагается). Факты подтверждаются фотографией Гигрометра и скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (список в формате Excel прилагается).
Вакансии вахтой