667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Калинина, д.8 помещения с 1 по 9
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.08.2023
🎯
Основание проведения
наличие сведений о готовящихся нарушениях
🔔
Предостережение
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 29.08.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва установлено, что в аптечной организации Индивидуального предпринимателя Кан-оол Людмилы Михайловн... Еще...в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 29.08.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва установлено, что в аптечной организации Индивидуального предпринимателя Кан-оол Людмилы Михайловны (далее – ИП Кан-оол Людмила Михайловна), по адресам мест осуществления деятельности: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Калинина, д.8 помещения с 1 по 9; 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Гагарина, д. 6, пом. с 1 по 6 (из бывших квартир № 62 и № 63); 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Кечил-оола, д. 3 "а", пом. с 1 по 4 ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП и наличие в обороте лекарственных препаратов с истекшими сроками.
В ФГИС МДЛП в аптечной организации ИП Кан-оол Людмила Михайловна имеются лекарственные препараты, которые в длительное время находятся без движения в количестве 52477 уп. (список в формате Excel прилагается).
Кроме того, имеются лекарственные препараты с истекшими сроками годности в количестве 5984 уп. (список в формате Excel прилагается).
Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется мониторинг движения лекарственных препаратов в ежедневном режиме, по анализу остатков ЛП без движения и по остаткам ЛП по сроку годности установлены вышеуказанные данные.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (список в формате Excel прилагается).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Кан-оол Людмила Михайловна (ИНН: 170100593094) , адрес: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Калинина, д.8 помещения с 1 по 9
Предостережение:
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 29.08.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва установлено, что в аптечной организации Индивидуального предпринимателя Кан-оол Людмилы Михайловны (далее – ИП Кан-оол Людмила Михайловна), по адресам мест осуществления деятельности: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Калинина, д.8 помещения с 1 по 9; 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Гагарина, д. 6, пом. с 1 по 6 (из бывших квартир № 62 и № 63); 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Кечил-оола, д. 3 "а", пом. с 1 по 4 ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП и наличие в обороте лекарственных препаратов с истекшими сроками.
В ФГИС МДЛП в аптечной организации ИП Кан-оол Людмила Михайловна имеются лекарственные препараты, которые в длительное время находятся без движения в количестве 52477 уп. (список в формате Excel прилагается).
Кроме того, имеются лекарственные препараты с истекшими сроками годности в количестве 5984 уп. (список в формате Excel прилагается).
Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется мониторинг движения лекарственных препаратов в ежедневном режиме, по анализу остатков ЛП без движения и по остаткам ЛП по сроку годности установлены вышеуказанные данные.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (список в формате Excel прилагается).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
170100593094
ОГРН
304170111800188
Наименование
Кан-оол Людмила Михайловна
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Калинина, д.8 помещения с 1 по 9
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Довут А. Х.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
наличие сведений о готовящихся нарушениях
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 29.08.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва установлено, что в аптечной организации Индивидуального предпринимателя Кан-оол Людмилы Михайловны (далее – ИП Кан-оол Людмила Михайловна), по адресам мест осуществления деятельности: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Калинина, д.8 помещения с 1 по 9; 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Гагарина, д. 6, пом. с 1 по 6 (из бывших квартир № 62 и № 63); 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Кечил-оола, д. 3 "а", пом. с 1 по 4 ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП и наличие в обороте лекарственных препаратов с истекшими сроками.
В ФГИС МДЛП в аптечной организации ИП Кан-оол Людмила Михайловна имеются лекарственные препараты, которые в длительное время находятся без движения в количестве 52477 уп. (список в формате Excel прилагается).
Кроме того, имеются лекарственные препараты с истекшими сроками годности в количестве 5984 уп. (список в формате Excel прилагается).
Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется мониторинг движения лекарственных препаратов в ежедневном режиме, по анализу остатков ЛП без движения и по остаткам ЛП по сроку годности установлены вышеуказанные данные.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (список в формате Excel прилагается).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
