Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ТОДЖИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
№17230661000007546300

🔢 ИНН:	1703001232
🆔 ОГРН:	1021700552785
📍 Адрес:	668530, Республика Тыва, Р-Н ТОДЖИНСКИЙ, С. ТООРА-ХЕМ, УЛ. ДРУЖБА, Д. Д. 8,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	06.09.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ТОДЖИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1703001232) , адрес: 668530, Республика Тыва, Р-Н ТОДЖИНСКИЙ, С. ТООРА-ХЕМ, УЛ. ДРУЖБА, Д. Д. 8,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1703001232
ОГРН проверяемого лица	1021700552785
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ТОДЖИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	668530, Республика Тыва, Р-Н ТОДЖИНСКИЙ, С. ТООРА-ХЕМ, УЛ. ДРУЖБА, Д. Д. 8,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Довут Айлан Ховалыговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	наличие у контрольного органа сведений о готовящихся нарушениях
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 06.09.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптеке медицинской организации: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва "Тоджинская центральная кожуунная больница" (ГБУЗ РТ «Тоджинская ЦКБ»), по адресам: 668530, Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, Дружба, Дом 8; 668530, Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, Дружбы, д. 13, литер А ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, имеются лекарственные препараты, которые в длительное время находятся без движения, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП, возможно, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных. В ФГИС МДЛП в медицинской организации ГБУЗ РТ «Тоджинская ЦКБ» имеются лекарственные препараты, которые в длительное время находятся без движения в количестве 555 уп. (список в формате Excel прилагается). Кроме того, имеются лекарственные препараты с истекшими сроками годности в количестве 191 уп. (список в формате Excel прилагается). Также, по адресу: 668530, Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, Дружбы, д. 13, литер А не обеспечивается утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", отсутствуют лекарственные препараты из данного минимального ассортимента (I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)). Нет в наличии следующих лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи: АМИНОФИЛЛИН, АМОКСИЦИЛЛИН, ВЕРАПАМИЛ, ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, ДОКСИЦИКЛИН, ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ, ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ, СЕННОЗИДЫ А И В, ТИМОЛОЛ. Данные получены из ФГИС МДЛП (скрин прилагается). Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов, имеются лекарственные препараты без движения длительное время, возможно, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных, в наличии лекарственные препараты, у которых дата последней операции 23.11.2021, 22.10.2021, 04.10.2021 и т. д. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).

Значение

в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 06.09.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптеке медицинской организации: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва "Тоджинская центральная кожуунная больница" (ГБУЗ РТ «Тоджинская ЦКБ»), по адресам: 668530, Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, Дружба, Дом 8; 668530, Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, Дружбы, д. 13, литер А ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, имеются лекарственные препараты, которые в длительное время находятся без движения, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП, возможно, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных. В ФГИС МДЛП в медицинской организации ГБУЗ РТ «Тоджинская ЦКБ» имеются лекарственные препараты, которые в длительное время находятся без движения в количестве 555 уп. (список в формате Excel прилагается). Кроме того, имеются лекарственные препараты с истекшими сроками годности в количестве 191 уп. (список в формате Excel прилагается). Также, по адресу: 668530, Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, Дружбы, д. 13, литер А не обеспечивается утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", отсутствуют лекарственные препараты из данного минимального ассортимента (I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)). Нет в наличии следующих лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи: АМИНОФИЛЛИН, АМОКСИЦИЛЛИН, ВЕРАПАМИЛ, ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, ДОКСИЦИКЛИН, ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ, ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ, СЕННОЗИДЫ А И В, ТИМОЛОЛ. Данные получены из ФГИС МДЛП (скрин прилагается). Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов, имеются лекарственные препараты без движения длительное время, возможно, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных, в наличии лекарственные препараты, у которых дата последней операции 23.11.2021, 22.10.2021, 04.10.2021 и т. д. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ТОДЖИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" №17230661000007546300