|
Значение |
в результате проведения контрольно-надзорных мероприятий от 20.09.2023 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью "Абакан-Косметик" (ООО «Абакан-Косметик»), юридический адрес: 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Маршала Жукова, д. 86, помещение 64Н установлено, что в ООО «Абакан-Косметик», по адресу места осуществления деятельности: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, д. 7, помещение с 1 по 8 (быв. кв. 1, 2), ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
В ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО «Абакан-Косметик» имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы МДЛП:
Лекарственный препарат МНН: Норэтистерон (торговое название: Норколут), серии T31165A - 1 упаковка;
Лекарственный препарат МНН: Тамоксифен (торговое название: Тамоксифен) серии 090523 - 10 упаковок.
Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется мониторинг движения лекарственных препаратов, в ходе контрольно-надзорного мероприятия по выборочному контролю качества лекарственных средств, по программе аптеки проверены количество данных наименований, установлено отсутствие вышеуказанных лекарственных препаратов
Кроме того, в аптечной организации ООО «Абакан-Косметик» по адресу мест осуществления: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, д. 7, помещение с 1 по 8 (быв. кв. 1, 2) имеются лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 19 уп.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности". |