Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЧЕДИ-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
№17230661000007977675

🔢 ИНН:
1713000421
🆔 ОГРН:
1021700681936
📍 Адрес:
668330, Республика Тыва, Р-Н ЧЕДИ-ХОЛЬСКИЙ, С. ХОВУ-АКСЫ, УЛ. СПОРТИВНАЯ, Д. Д. 12,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.10.2023
🎯
Основание проведения
наличие сведений
🔔
Предостережение
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 03.10.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации ГБУЗ РТ "Чеди-Хольская ЦКБ" отве... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЧЕДИ-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1713000421) , адрес: 668330, Республика Тыва, Р-Н ЧЕДИ-ХОЛЬСКИЙ, С. ХОВУ-АКСЫ, УЛ. СПОРТИВНАЯ, Д. Д. 12,

Предостережение:
  • в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 03.10.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации ГБУЗ РТ "Чеди-Хольская ЦКБ" ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, выведены лекарственные препараты из оборота по льготному рецепту с нарушением попытки повторного вывода из оборота, осуществлен отпуск лекарственных препаратов повторно: Выведен из оборота, Отпущен по льготному рецепту с отклонением от требований в части выбытия ЛП (список в формате Excel прилагается): 1. Аторвастатин (3 уп.), серии 351022 2. Пирацетам (6 уп.), серии 31122 Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется мониторинг движения лекарственных препаратов, в ходе мониторинга установлено нарушение попытки повторного вывода из оборота через розницу. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение).

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 1713000421
ОГРН 1021700681936
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЧЕДИ-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 668330, Республика Тыва, Р-Н ЧЕДИ-ХОЛЬСКИЙ, С. ХОВУ-АКСЫ, УЛ. СПОРТИВНАЯ, Д. Д. 12,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Довут Айлан Ховалыговна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основание проведения

Текст наличие сведений
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 03.10.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации ГБУЗ РТ "Чеди-Хольская ЦКБ" ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, выведены лекарственные препараты из оборота по льготному рецепту с нарушением попытки повторного вывода из оборота, осуществлен отпуск лекарственных препаратов повторно: Выведен из оборота, Отпущен по льготному рецепту с отклонением от требований в части выбытия ЛП (список в формате Excel прилагается): 1. Аторвастатин (3 уп.), серии 351022 2. Пирацетам (6 уп.), серии 31122 Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется мониторинг движения лекарственных препаратов, в ходе мониторинга установлено нарушение попытки повторного вывода из оборота через розницу. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение).