668330, Республика Тыва, Р-Н ЧЕДИ-ХОЛЬСКИЙ, С. ХОВУ-АКСЫ, УЛ. СПОРТИВНАЯ, Д. Д. 12,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.10.2023
🎯
Основание проведения
наличие сведений
🔔
Предостережение
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 03.10.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации ГБУЗ РТ "Чеди-Хольская ЦКБ" отве... Еще...в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 03.10.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации ГБУЗ РТ "Чеди-Хольская ЦКБ" ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, выведены лекарственные препараты из оборота по льготному рецепту с нарушением попытки повторного вывода из оборота, осуществлен отпуск лекарственных препаратов повторно: Выведен из оборота, Отпущен по льготному рецепту с отклонением от требований в части выбытия ЛП (список в формате Excel прилагается):
1. Аторвастатин (3 уп.), серии 351022
2. Пирацетам (6 уп.), серии 31122
Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется мониторинг движения лекарственных препаратов, в ходе мониторинга установлено нарушение попытки повторного вывода из оборота через розницу.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЧЕДИ-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1713000421) , адрес: 668330, Республика Тыва, Р-Н ЧЕДИ-ХОЛЬСКИЙ, С. ХОВУ-АКСЫ, УЛ. СПОРТИВНАЯ, Д. Д. 12,
Предостережение:
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 03.10.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации ГБУЗ РТ "Чеди-Хольская ЦКБ" ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, выведены лекарственные препараты из оборота по льготному рецепту с нарушением попытки повторного вывода из оборота, осуществлен отпуск лекарственных препаратов повторно: Выведен из оборота, Отпущен по льготному рецепту с отклонением от требований в части выбытия ЛП (список в формате Excel прилагается):
1. Аторвастатин (3 уп.), серии 351022
2. Пирацетам (6 уп.), серии 31122
Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется мониторинг движения лекарственных препаратов, в ходе мониторинга установлено нарушение попытки повторного вывода из оборота через розницу.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1713000421
ОГРН
1021700681936
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЧЕДИ-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
668330, Республика Тыва, Р-Н ЧЕДИ-ХОЛЬСКИЙ, С. ХОВУ-АКСЫ, УЛ. СПОРТИВНАЯ, Д. Д. 12,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Довут Айлан Ховалыговна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
наличие сведений
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 03.10.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации ГБУЗ РТ "Чеди-Хольская ЦКБ" ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, выведены лекарственные препараты из оборота по льготному рецепту с нарушением попытки повторного вывода из оборота, осуществлен отпуск лекарственных препаратов повторно: Выведен из оборота, Отпущен по льготному рецепту с отклонением от требований в части выбытия ЛП (список в формате Excel прилагается):
1. Аторвастатин (3 уп.), серии 351022
2. Пирацетам (6 уп.), серии 31122
Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется мониторинг движения лекарственных препаратов, в ходе мониторинга установлено нарушение попытки повторного вывода из оборота через розницу.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение).