Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСФАРМАЦИЯ"
№17230661000007978698
🔢 ИНН:
1701028662
🆔 ОГРН:
1021700516760
📍 Адрес:
667007, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ОЮНА КУРСЕДИ, Д. Д. 71, Корпус ЛИТЕР А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.10.2023
🎯
Основание проведения
наличие сведений
🔔
Предостережение
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 03.10.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации ГБУ РТ "Ресфармация" ответственн... Еще...в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 03.10.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации ГБУ РТ "Ресфармация" ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, выведены лекарственные препараты из оборота по льготному рецепту с нарушением попытки повторного вывода из оборота, осуществлен отпуск лекарственных препаратов повторно: Выведен из оборота, Отпущен по льготному рецепту с отклонением от требований в части выбытия ЛП (список в формате Excel прилагается):
1. Фентанил (3 уп.), серии 20621
Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется мониторинг движения лекарственных препаратов, в ходе мониторинга установлено нарушение попытки повторного вывода из оборота по льготному рецепту.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСФАРМАЦИЯ" (ИНН: 1701028662) , адрес: 667007, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ОЮНА КУРСЕДИ, Д. Д. 71, Корпус ЛИТЕР А,
Предостережение:
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 03.10.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации ГБУ РТ "Ресфармация" ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, выведены лекарственные препараты из оборота по льготному рецепту с нарушением попытки повторного вывода из оборота, осуществлен отпуск лекарственных препаратов повторно: Выведен из оборота, Отпущен по льготному рецепту с отклонением от требований в части выбытия ЛП (список в формате Excel прилагается):
1. Фентанил (3 уп.), серии 20621
Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется мониторинг движения лекарственных препаратов, в ходе мониторинга установлено нарушение попытки повторного вывода из оборота по льготному рецепту.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1701028662
ОГРН
1021700516760
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСФАРМАЦИЯ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90.9
Наименование
Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки
Объект контроля
Адрес
667007, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ОЮНА КУРСЕДИ, Д. Д. 71, Корпус ЛИТЕР А,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Довут Айлан Ховалыговна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
наличие сведений
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 03.10.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации ГБУ РТ "Ресфармация" ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, выведены лекарственные препараты из оборота по льготному рецепту с нарушением попытки повторного вывода из оборота, осуществлен отпуск лекарственных препаратов повторно: Выведен из оборота, Отпущен по льготному рецепту с отклонением от требований в части выбытия ЛП (список в формате Excel прилагается):
1. Фентанил (3 уп.), серии 20621
Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется мониторинг движения лекарственных препаратов, в ходе мониторинга установлено нарушение попытки повторного вывода из оборота по льготному рецепту.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение).