РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЧЕДИ-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
№17230661000008298514

🔢 ИНН:
1713000421
🆔 ОГРН:
1021700681936
📍 Адрес:
668330, Республика Тыва, Р-Н ЧЕДИ-ХОЛЬСКИЙ, С. ХОВУ-АКСЫ, УЛ. СПОРТИВНАЯ, Д. Д. 12,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.10.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЧЕДИ-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1713000421) , адрес: 668330, Республика Тыва, Р-Н ЧЕДИ-ХОЛЬСКИЙ, С. ХОВУ-АКСЫ, УЛ. СПОРТИВНАЯ, Д. Д. 12,

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1713000421
ОГРН проверяемого лица 1021700681936
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЧЕДИ-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 668330, Республика Тыва, Р-Н ЧЕДИ-ХОЛЬСКИЙ, С. ХОВУ-АКСЫ, УЛ. СПОРТИВНАЯ, Д. Д. 12,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Довут Айлан Ховалыговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате наличие сведений
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 31.10.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинских организациях Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва "Чеди-Хольская центральная кожуунная больница" (далее – ГБУЗ РТ "Чеди-Хольская ЦКБ"), ИНН 1713000421, ОГРН 1021700681936, по адресу мест осуществления деятельности: 668330, Республика Тыва, Чеди-Хольский район, с. Хову-Аксы, ул. Спортивная, дом 12, помещение № 59, 61/1 ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП. В ФГИС МДЛП в ГБУЗ РТ "Чеди-Хольская ЦКБ" имеются лекарственные препараты: 1. Лекарственный препарат с МНН: ВИЛДАГЛИПТИН (торговое название: Галвус – 158 уп. (из средств регионального бюджета – 119, серии KU68680720 (8 уп.), LM44840721 (73 уп.), KZ13981020 (38 уп.) и федерального бюджета – 39 уп., серии KT73600720 (12 уп.), LJ19150521 (27 уп.)); 2. Лекарственный препарат с МНН: Изониазид (торговое название: Изониазид-Эдвансд – 105 уп., серии 0070421 и Изониазид, серии 020922 (75 уп.), в количестве 180 уп.,) из средств регионального бюджета 3. Лекарственный препарат с МНН: ПИРАЗИНАМИД (торговое название: Пиразинамид – в количестве 281 уп., серии 010122 (231 уп.) и серии 061122 (50 уп.) из средств регионального бюджета. Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется мониторинг движения лекарственных препаратов в ежедневном режиме, был направлен запрос Территориальным органом Росздравнадзора о предоставлении сведений по фактическим остаткам 10 наименований лекарственных препаратов от 24.10.2027 с исх. № 1757 по электронной почте. По представленной информации ГБУЗ РТ «Чеди-Хольская ЦКБ ЦКБ», фактически имеется Галвус 49 уп. в расхождение с ФГИС МДЛП (119 уп.), Изониазид 25 уп. (180 уп.), Пиразинамид 98 уп. (281 уп.): Кроме того, не выведенными остаются на 31.10.2023 лекарственные препараты с истекшими сроками годности в количестве 2553 уп. (список в формате Excel прилагается). Факты подтверждаются данными лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Вакансии вахтой