Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЭРЗИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
№17230661000008298847

🔢 ИНН:
1707000590
🆔 ОГРН:
1021700595784
📍 Адрес:
668380, Республика Тыва, Р-Н ЭРЗИНСКИЙ, С ЭРЗИН, УЛ САЛЧАК ТОКА, Д. Д. 41,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.10.2023
🎯
Основание проведения
наличие сведений
🔔
Предостережение
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 31.10.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации Государственное бюджетное учр... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЭРЗИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1707000590) , адрес: 668380, Республика Тыва, Р-Н ЭРЗИНСКИЙ, С ЭРЗИН, УЛ САЛЧАК ТОКА, Д. Д. 41,

Предостережение:
  • в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 31.10.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва " Эрзинская центральная кожуунная больница" (далее – ГБУЗ РТ " Эрзинская ЦКБ") ИНН 1707000590. ОГРН 1021700595784, по адресу: 668380, Республика Тыва, Эрзинский район, с. Эрзин, ул. Салчак Тока, д. 41, литер Б, помещение № 5 ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП. В ФГИС МДЛП в ГБУЗ РТ "Эрзинская ЦКБ" имеются лекарственные препараты: 1. Лекарственный препарат с МНН: ВИЛДАГЛИПТИН (торговое название: Галвус – 20 уп. (из средств федерального бюджета – 2 уп., серии LP82310921, и серии MK02780822 (18 уп.); 2. Лекарственный препарат с МНН: Изониазид (торговое название: Изониазид - 37 уп., серии 010922 (37 уп.) из средств регионального бюджета 3. Лекарственный препарат с МНН: ПИРАЗИНАМИД (торговое название: Пиразинамид – в количестве 227 уп., серии 010122 (117 уп.) и серии 061122 (110 уп.) из средств регионального бюджета; 4. Лекарственный преп с МНН: БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН (торговое название: Феназепам – 4 уп. (из средств федерального бюджета – 4 уп., серии 1621222) По представленной информации ГБУЗ РТ «Эрзинская ЦКБ», фактически имеется Галвус 4 уп. в расхождение с ФГИС МДЛП (20 уп.), Изониазид 0 уп. (37 уп.), Пиразинамид 0 уп. (227 уп.), Феназепам 0 уп. (4 уп.) Кроме того, не выведенными остаются на 31.10.2023 с истекшими сроками годности в количестве 236 уп. (список в формате Excel прилагается). Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется мониторинг движения лекарственных препаратов в ежедневном режиме, по анализу остатков ЛП без движения и по остаткам ЛП по сроку годности установлены вышеуказанные данные. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (список в формате Excel прилагается). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 1707000590
ОГРН 1021700595784
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЭРЗИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 668380, Республика Тыва, Р-Н ЭРЗИНСКИЙ, С ЭРЗИН, УЛ САЛЧАК ТОКА, Д. Д. 41,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Довут Айлан Ховалыговна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основание проведения

Текст наличие сведений
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 31.10.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва " Эрзинская центральная кожуунная больница" (далее – ГБУЗ РТ " Эрзинская ЦКБ") ИНН 1707000590. ОГРН 1021700595784, по адресу: 668380, Республика Тыва, Эрзинский район, с. Эрзин, ул. Салчак Тока, д. 41, литер Б, помещение № 5 ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП. В ФГИС МДЛП в ГБУЗ РТ "Эрзинская ЦКБ" имеются лекарственные препараты: 1. Лекарственный препарат с МНН: ВИЛДАГЛИПТИН (торговое название: Галвус – 20 уп. (из средств федерального бюджета – 2 уп., серии LP82310921, и серии MK02780822 (18 уп.); 2. Лекарственный препарат с МНН: Изониазид (торговое название: Изониазид - 37 уп., серии 010922 (37 уп.) из средств регионального бюджета 3. Лекарственный препарат с МНН: ПИРАЗИНАМИД (торговое название: Пиразинамид – в количестве 227 уп., серии 010122 (117 уп.) и серии 061122 (110 уп.) из средств регионального бюджета; 4. Лекарственный преп с МНН: БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН (торговое название: Феназепам – 4 уп. (из средств федерального бюджета – 4 уп., серии 1621222) По представленной информации ГБУЗ РТ «Эрзинская ЦКБ», фактически имеется Галвус 4 уп. в расхождение с ФГИС МДЛП (20 уп.), Изониазид 0 уп. (37 уп.), Пиразинамид 0 уп. (227 уп.), Феназепам 0 уп. (4 уп.) Кроме того, не выведенными остаются на 31.10.2023 с истекшими сроками годности в количестве 236 уп. (список в формате Excel прилагается). Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется мониторинг движения лекарственных препаратов в ежедневном режиме, по анализу остатков ЛП без движения и по остаткам ЛП по сроку годности установлены вышеуказанные данные. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (список в формате Excel прилагается). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".