|
🔢 ИНН:
|
1718002366 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1131722000090 |
|
📍 Адрес:
|
668040, Республика Тыва, Р-Н БАРУН-ХЕМЧИКСКИЙ, С КЫЗЫЛ-МАЖАЛЫК, УЛ АВИАЦИИ, |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
10.11.2023 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "БАРУН-ХЕМЧИКСКИЙ МЕЖКОЖУУННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" (ИНН: 1718002366) , адрес: 668040, Республика Тыва, Р-Н БАРУН-ХЕМЧИКСКИЙ, С КЫЗЫЛ-МАЖАЛЫК, УЛ АВИАЦИИ,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 1718002366 |
|---|---|
| ОГРН | 1131722000090 |
| Наименование | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "БАРУН-ХЕМЧИКСКИЙ МЕЖКОЖУУННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 668040, Республика Тыва, Р-Н БАРУН-ХЕМЧИКСКИЙ, С КЫЗЫЛ-МАЖАЛЫК, УЛ АВИАЦИИ, |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Довут Айлан Ховалыговна |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва |
|---|
| Текст | наличие сведений |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | В результате анализа сведений в ФГИС МДЛП на 09.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва "Барун-Хемчикский межкожуунный медицинский центр (ИНН 1718002366, ОГРН 1131722000090), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01194-17/00270966 от 24.04.2020, по адресу: 668051, Республика Тыва, Барун-Хемчикский район, г. Ак-Довурак, ул. Центральная, д. 18, литер А, А1, 2 этаж, помещения 2, 2а, 2б, 3,4,5,6,7,44,45,46,47,48,49,50,51,52, 53,54 – имеется СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, 22 упаковки, серии У350823 которая фактически отсутствует, в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. Следовательно, ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов, по «контрольному звонку» ТО Росздравнадзора, вышеуказанными медицинскими организациями подтверждено отсутствие данной вакцины. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в обороте, согласно отчетным данным ФГИС МДЛП. Скрин копии лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» |
|---|