|
Значение |
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 13.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации
Индивидуального предпринимателя "Кан-оол Людмила Михайловна" (далее - ИП Кан-оол Людмила Михайловна), юридический адрес: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д. 12 кв.65 (ИНН 170100593094, ОГРН 304170111800188), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01194-17/00164483 от 14.04.2017, по адресам: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Калинина, д.8 помещения с 1 по 9; 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Гагарина, д. 6, пом. с 1 по 6 (из бывших квартир № 62 и № 63);
ответственными лицами аптечных организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, в МДЛП отмечен вывод ЛП с истекшими сроками годности и следовательно, несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств).
В ФГИС МДЛП в аптечной организации ИП Кан-оол Людмила Михайловна, по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Гагарина, д. 6, пом. с 1 по 6 (из бывших квартир № 62 и № 63) 11.11.2023 выведен из системы ФГИС МДЛП лекарственный препарат с истекшим сроком годности:
с МНН: ИНОЗИН ПРАНОБЕКС (торговое название: Гроприносин-Рихтер, серии F1B095A$
по адресу: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Калинина, д.8 помещения с 1 по 9 выведены из системы ФГИС МДЛП лекарственные препараты с истекшими сроками годности:
с МНН: РАМИПРИЛ (торговое название: Рамиприл-СЗ, серии 30920$
с МНН БРИНЗОЛАМИД+ТИМОЛОЛ (торговое название: Азарга, серии 21I20BA;
с МНН ИЗОТРЕТИНОИН (торговое название: Акнекутан, серии 21J11;
с МНН ЛИГНИН ГИДРОЛИЗНЫЙ (торговое название: Полифепан, серии 24082021
В соответствии ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств - Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Согласно п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать в том числе и следующим лицензионным требованиям: и) соблюдение требований ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств;
Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП через личный кабинет.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "и" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" |