РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОДУЧУ"
№17230661000008463035

🔢 ИНН:
1700003295
🆔 ОГРН:
1221700000422
📍 Адрес:
668040, Республика Тыва, БАРУН-ХЕМЧИКСКИЙ, КЫЗЫЛ-МАЖАЛЫК, КЫЗЫЛ-МАЖАЛЫК, УЛ ЧАДАМБА, Д. 15,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.11.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОДУЧУ" (ИНН: 1700003295) , адрес: 668040, Республика Тыва, БАРУН-ХЕМЧИКСКИЙ, КЫЗЫЛ-МАЖАЛЫК, КЫЗЫЛ-МАЖАЛЫК, УЛ ЧАДАМБА, Д. 15,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1700003295
ОГРН проверяемого лица 1221700000422
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОДУЧУ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 668040, Республика Тыва, БАРУН-ХЕМЧИКСКИЙ, КЫЗЫЛ-МАЖАЛЫК, КЫЗЫЛ-МАЖАЛЫК, УЛ ЧАДАМБА, Д. 15,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Довут Айлан Ховалыговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате наличие сведений
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение в результате проведения профилактического визита в отношении Общества с ограниченной ответственностью «ОДУЧУ» (ООО «ОДУЧУ»), имеющего лицензию Л042-01194-17/00144760 от 13.04.2022 на осуществление фармацевтической деятельности и по адресу: 668040, Республика Тыва, Барун-Хемчикский район, с. Кызыл-Мажалык, ул. Чадамба, д. 15; установлено, что ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО «ОДУЧУ» имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы МДЛП: Лекарственный препарат МНН: Вилдаглиптин (торговое название: Галвус), серии NH25150923 – 4 упаковок, серии MW43680323- 2 упаковок. Лекарственный препарат МНН: Вилдаглиптин (торговое название: Галвус Мет), серии NC58670423 –1 упаковка, серии MX07060323 - 2 упаковок, серии LU82381221 - 1 упаковка. Лекарственный препарат МНН: Метилпреднизолон (торговое название: Метипред), серии MF76620622 -6 упаковок; В ходе проведения профилактического визита по программе в аптечной организации ООО «ОДУЧУ» проверены данные наименования, установлено наличие только 4 упаковок лекарственного препарата МНН «Вилдаглиптин» (торговое название: Галвус), и 1 упаковка лекарственного препарата МНН «Вилдаглиптин» (торговое название: Галвус Мет) и фактического отсутствия лекарственного препарата МНН «Метилпреднизолон» (торговое название: Метипред), находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данной организации, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП.. Также в аптечной организации ООО «ОДУЧУ» по адресу мест осуществления: 668040, Республика Тыва, Барун-Хемчикский район, с. Кызыл-Мажалык, ул. Чадамба, д. 15 имеются лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 172 упаковок. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Вакансии вахтой