РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРУ"
№17230661000008564057

🔢 ИНН:
1701050202
🆔 ОГРН:
1121719000457
📍 Адрес:
667003, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. КАЛИНИНА, Д. Д.24, Корпус К.Б, КВ.35
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.11.2023
🎯
Основание проведения
наличие сведений
🔔
Предостережение
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 22.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации
Общества с ограниченной ответст... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРУ" (ИНН: 1701050202) , адрес: 667003, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. КАЛИНИНА, Д. Д.24, Корпус К.Б, КВ.35

Предостережение:
  • в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 22.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью "АРУ" (далее - ООО "АРУ"), юридический адрес: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Калинина ул, д. 24, корп. Б, кв. 35 (ИНН 1701050202, ОГРН 1121719000457), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01194-17/00263293 от 23.12.2020, по адресу: 667011, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д. 3/2, 1 этаж, помещение № 37; ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, в МДЛП отмечен вывод ЛП (Розничная продажа с использованием ККТ) с истекшими сроками годности и следовательно, несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). В ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО "АРУ", по адресу: 667011, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д. 3/2, 1 этаж, помещение № 3711.11.2023 выведен (Розничная продажа с использованием ККТ) из системы ФГИС МДЛП лекарственный препарат, дата операции, на которой было зафиксировано нарушение 16.11.2023, 18.11.023 с МНН: Кеторолак (торговое название: Кетолак, серии 111021 2 уп.) с истекшими сроками годности Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "и" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 1701050202
ОГРН 1121719000457
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРУ"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 01.42.1
Наименование Разведение мясного и прочего крупного рогатого скота, включая буйволов, яков и др.

Объект контроля

Адрес 667003, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. КАЛИНИНА, Д. Д.24, Корпус К.Б, КВ.35

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Довут Айлан Ховалыговна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основание проведения

Текст наличие сведений
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 22.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью "АРУ" (далее - ООО "АРУ"), юридический адрес: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Калинина ул, д. 24, корп. Б, кв. 35 (ИНН 1701050202, ОГРН 1121719000457), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01194-17/00263293 от 23.12.2020, по адресу: 667011, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д. 3/2, 1 этаж, помещение № 37; ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, в МДЛП отмечен вывод ЛП (Розничная продажа с использованием ККТ) с истекшими сроками годности и следовательно, несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). В ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО "АРУ", по адресу: 667011, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д. 3/2, 1 этаж, помещение № 3711.11.2023 выведен (Розничная продажа с использованием ККТ) из системы ФГИС МДЛП лекарственный препарат, дата операции, на которой было зафиксировано нарушение 16.11.2023, 18.11.023 с МНН: Кеторолак (торговое название: Кетолак, серии 111021 2 уп.) с истекшими сроками годности Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "и" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".