667901, Республика Тыва, Р-Н Кызылский, ТЕР ДНТ Серебрянка, УЛ. Клубничная,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.12.2023
🎯
Основание проведения
мотивированное представление от 04.12
🔔
Предостережение
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 04.12.2023 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что имеются лекарственные препараты с истекшими срок... Еще...В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 04.12.2023 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что имеются лекарственные препараты с истекшими сроками годности в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Всего 1686 наименований лекарственных препаратов, которые находятся в статусе «в обороте» в 5 аптечных организациях. Вышеперечисленный факт свидетельствует об отсутствии внутреннего контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
- в аптечной организации Индивидуального предпринимателя "Хуракай Елена Сугдур-ооловна" (ИНН 170500026445, ОГРН 312172014300045) по адресу: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, Есенина, дом 3 кв. 2 имеются лекарственные препараты (всего 152 наименований) с истекшими сроками годности.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ХУРАКАЙ ЕЛЕНА СУГДУР-ООЛОВНА (ИНН: 170500026445) , адрес: 667901, Республика Тыва, Р-Н Кызылский, ТЕР ДНТ Серебрянка, УЛ. Клубничная,
Предостережение:
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 04.12.2023 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что имеются лекарственные препараты с истекшими сроками годности в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Всего 1686 наименований лекарственных препаратов, которые находятся в статусе «в обороте» в 5 аптечных организациях. Вышеперечисленный факт свидетельствует об отсутствии внутреннего контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
- в аптечной организации Индивидуального предпринимателя "Хуракай Елена Сугдур-ооловна" (ИНН 170500026445, ОГРН 312172014300045) по адресу: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, Есенина, дом 3 кв. 2 имеются лекарственные препараты (всего 152 наименований) с истекшими сроками годности.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
170500026445
ОГРН
312172014300045
Наименование
ХУРАКАЙ ЕЛЕНА СУГДУР-ООЛОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, Есенина, дом 3 кв. 2
Адрес
667901, Республика Тыва, Р-Н Кызылский, ТЕР ДНТ Серебрянка, УЛ. Клубничная,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Монгуш Ш.В.
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
мотивированное представление от 04.12
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 04.12.2023 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что имеются лекарственные препараты с истекшими сроками годности в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Всего 1686 наименований лекарственных препаратов, которые находятся в статусе «в обороте» в 5 аптечных организациях. Вышеперечисленный факт свидетельствует об отсутствии внутреннего контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
- в аптечной организации Индивидуального предпринимателя "Хуракай Елена Сугдур-ооловна" (ИНН 170500026445, ОГРН 312172014300045) по адресу: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, Есенина, дом 3 кв. 2 имеются лекарственные препараты (всего 152 наименований) с истекшими сроками годности.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).