667001, Республика Тыва, ГОРОД КЫЗЫЛ, КЫЗЫЛ, УЛ ШЕВЧЕНКО, Д. 56, 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.12.2023
🎯
Основание проведения
мотивированное представление от должностного лица от 06.12.2023
🔔
Предостережение
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 06.12.2023 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что имеются лекарственные препараты с истекшими срок... Еще...В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 06.12.2023 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что имеются лекарственные препараты с истекшими сроками годности в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Всего 233 наименований лекарственных препаратов, которые находятся в статусе «в обороте» в 2 аптечных организациях. Вышеперечисленный факт свидетельствует об отсутствии внутреннего контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
- в аптечной организации Индивидуального предпринимателя «Монгуш Байлак Борисовна» (ИНН 170103887832, ОГРН 321170000017241) по адресу: 667001, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Шевченко, д. 56, кв. 1 имеются лекарственные препараты (всего 76 наименований) с истекшими сроками годности.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МОНГУШ БАЙЛАК БОРИСОВНА (ИНН: 170103887832) , адрес: 667001, Республика Тыва, ГОРОД КЫЗЫЛ, КЫЗЫЛ, УЛ ШЕВЧЕНКО, Д. 56, 1
Предостережение:
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 06.12.2023 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что имеются лекарственные препараты с истекшими сроками годности в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Всего 233 наименований лекарственных препаратов, которые находятся в статусе «в обороте» в 2 аптечных организациях. Вышеперечисленный факт свидетельствует об отсутствии внутреннего контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
- в аптечной организации Индивидуального предпринимателя «Монгуш Байлак Борисовна» (ИНН 170103887832, ОГРН 321170000017241) по адресу: 667001, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Шевченко, д. 56, кв. 1 имеются лекарственные препараты (всего 76 наименований) с истекшими сроками годности.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
170103887832
ОГРН
321170000017241
Наименование
МОНГУШ БАЙЛАК БОРИСОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
667001, Республика Тыва, ГОРОД КЫЗЫЛ, КЫЗЫЛ, УЛ ШЕВЧЕНКО, Д. 56, 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Буяна Аясовна Монгуш
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
мотивированное представление от должностного лица от 06.12.2023
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 06.12.2023 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что имеются лекарственные препараты с истекшими сроками годности в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Всего 233 наименований лекарственных препаратов, которые находятся в статусе «в обороте» в 2 аптечных организациях. Вышеперечисленный факт свидетельствует об отсутствии внутреннего контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
- в аптечной организации Индивидуального предпринимателя «Монгуш Байлак Борисовна» (ИНН 170103887832, ОГРН 321170000017241) по адресу: 667001, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Шевченко, д. 56, кв. 1 имеются лекарственные препараты (всего 76 наименований) с истекшими сроками годности.