Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРТААДАЙ"
№17230661000008875606
🔢 ИНН:
1701063321
🆔 ОГРН:
1191719001220
📍 Адрес:
667005, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ДРУЖБЫ, Д. Д. 1/3, ПОМЕЩ. С 1 ПО 5
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.12.2023
🎯
Основание проведения
наличие сведений
🔔
Предостережение
в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 12.12.2023 у Общества с ограниченной ответственностью "... Еще...в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 12.12.2023 у Общества с ограниченной ответственностью "Артаадай" (далее - ООО "Артаадай ") ИНН 1701063321, ОГРН 1191719001220, юридический адрес: 667005, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Дружбы, д. 1/3, пом. с 1 по 5 (), имеющего лицензию Л042-01194-17/00260485 от 25.12.2019 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения:
667005, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Дружбы, д. 1/3, литер А, 1 этаж, помещения с 5 по 10 отсутствуют 2 наименования (3 лекарственные формы) из минимального ассортимента:
БИСАКОДИЛ, суппозитории ректальные; таблетки
ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
не обеспечен утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", отсутствуют лекарственные препараты из данного минимального ассортимента (I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)).
Данные получены из ФГИС МДЛП (скрин прилагается).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРТААДАЙ" (ИНН: 1701063321) , адрес: 667005, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ДРУЖБЫ, Д. Д. 1/3, ПОМЕЩ. С 1 ПО 5
Предостережение:
в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 12.12.2023 у Общества с ограниченной ответственностью "Артаадай" (далее - ООО "Артаадай ") ИНН 1701063321, ОГРН 1191719001220, юридический адрес: 667005, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Дружбы, д. 1/3, пом. с 1 по 5 (), имеющего лицензию Л042-01194-17/00260485 от 25.12.2019 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения:
667005, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Дружбы, д. 1/3, литер А, 1 этаж, помещения с 5 по 10 отсутствуют 2 наименования (3 лекарственные формы) из минимального ассортимента:
БИСАКОДИЛ, суппозитории ректальные; таблетки
ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
не обеспечен утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", отсутствуют лекарственные препараты из данного минимального ассортимента (I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)).
Данные получены из ФГИС МДЛП (скрин прилагается).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1701063321
ОГРН
1191719001220
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРТААДАЙ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
667005, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ДРУЖБЫ, Д. Д. 1/3, ПОМЕЩ. С 1 ПО 5
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Довут Айлан Ховалыговна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
наличие сведений
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 12.12.2023 у Общества с ограниченной ответственностью "Артаадай" (далее - ООО "Артаадай ") ИНН 1701063321, ОГРН 1191719001220, юридический адрес: 667005, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Дружбы, д. 1/3, пом. с 1 по 5 (), имеющего лицензию Л042-01194-17/00260485 от 25.12.2019 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения:
667005, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Дружбы, д. 1/3, литер А, 1 этаж, помещения с 5 по 10 отсутствуют 2 наименования (3 лекарственные формы) из минимального ассортимента:
БИСАКОДИЛ, суппозитории ректальные; таблетки
ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
не обеспечен утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", отсутствуют лекарственные препараты из данного минимального ассортимента (I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)).
Данные получены из ФГИС МДЛП (скрин прилагается).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"