Проверка КОМБУ МАРИЯНА НИКОЛАЕВНА
№17230661000008876495

🔢 ИНН:	170300061900
🆔 ОГРН:	304170306300078
📍 Адрес:	668530, Республика Тыва, Р-Н ТОДЖИНСКИЙ, С. ТООРА-ХЕМ, УЛ. ПРАВОБЕРЕЖНАЯ, Д. Д.6,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	13.12.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КОМБУ МАРИЯНА НИКОЛАЕВНА (ИНН: 170300061900) , адрес: 668530, Республика Тыва, Р-Н ТОДЖИНСКИЙ, С. ТООРА-ХЕМ, УЛ. ПРАВОБЕРЕЖНАЯ, Д. Д.6,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	170300061900
ОГРН проверяемого лица	304170306300078
Наименование проверочного листа	КОМБУ МАРИЯНА НИКОЛАЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	668530, Республика Тыва, Р-Н ТОДЖИНСКИЙ, С. ТООРА-ХЕМ, УЛ. ПРАВОБЕРЕЖНАЯ, Д. Д.6,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Довут А. Х.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	наличие сведений
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 12.12.2023 у Индивидуального предпринимателя "Комбу Марияна Николаевна" (далее - ИП Комбу Марияна Николаевна), ИНН 170300061900, ОГРН 304170306300078, юридический адрес: 668530, Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, ул. Правобережная, д. 6, имеющего лицензию Л042-01194-17/00168975 от 10.09.2019 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 668530, Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, ул. Комсомольская, д. 27, помещение № 3, 6 отсутствуют 4 наименования (4 лекарственные формы) из минимального ассортимента: ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ КИСЛОТЫ КАГОЦЕЛ, таблетки СЕННОЗИДЫ А И В, таблетки не обеспечен утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", отсутствуют лекарственные препараты из данного минимального ассортимента (I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)). Данные получены из ФГИС МДЛП (скрин прилагается). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"

Значение

в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 12.12.2023 у Индивидуального предпринимателя "Комбу Марияна Николаевна" (далее - ИП Комбу Марияна Николаевна), ИНН 170300061900, ОГРН 304170306300078, юридический адрес: 668530, Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, ул. Правобережная, д. 6, имеющего лицензию Л042-01194-17/00168975 от 10.09.2019 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 668530, Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, ул. Комсомольская, д. 27, помещение № 3, 6 отсутствуют 4 наименования (4 лекарственные формы) из минимального ассортимента: ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ КИСЛОТЫ КАГОЦЕЛ, таблетки СЕННОЗИДЫ А И В, таблетки не обеспечен утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", отсутствуют лекарственные препараты из данного минимального ассортимента (I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)). Данные получены из ФГИС МДЛП (скрин прилагается). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"

Проверка КОМБУ МАРИЯНА НИКОЛАЕВНА №17230661000008876495