668530, Республика Тыва, Р-Н ТОДЖИНСКИЙ, С. ТООРА-ХЕМ, УЛ. ПРАВОБЕРЕЖНАЯ, Д. Д.6,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.12.2023
🎯
Основание проведения
наличие сведений
🔔
Предостережение
в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 12.12.2023 у Индивидуального предпринимателя "Комбу Мар... Еще...в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 12.12.2023 у Индивидуального предпринимателя "Комбу Марияна Николаевна" (далее - ИП Комбу Марияна Николаевна), ИНН 170300061900, ОГРН 304170306300078, юридический адрес: 668530, Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, ул. Правобережная, д. 6, имеющего лицензию Л042-01194-17/00168975 от 10.09.2019 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения:
668530, Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, ул. Комсомольская, д. 27, помещение № 3, 6 отсутствуют 4 наименования (4 лекарственные формы) из минимального ассортимента:
ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ КИСЛОТЫ
КАГОЦЕЛ, таблетки
СЕННОЗИДЫ А И В, таблетки
не обеспечен утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", отсутствуют лекарственные препараты из данного минимального ассортимента (I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)).
Данные получены из ФГИС МДЛП (скрин прилагается).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КОМБУ МАРИЯНА НИКОЛАЕВНА (ИНН: 170300061900) , адрес: 668530, Республика Тыва, Р-Н ТОДЖИНСКИЙ, С. ТООРА-ХЕМ, УЛ. ПРАВОБЕРЕЖНАЯ, Д. Д.6,
Предостережение:
в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 12.12.2023 у Индивидуального предпринимателя "Комбу Марияна Николаевна" (далее - ИП Комбу Марияна Николаевна), ИНН 170300061900, ОГРН 304170306300078, юридический адрес: 668530, Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, ул. Правобережная, д. 6, имеющего лицензию Л042-01194-17/00168975 от 10.09.2019 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения:
668530, Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, ул. Комсомольская, д. 27, помещение № 3, 6 отсутствуют 4 наименования (4 лекарственные формы) из минимального ассортимента:
ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ КИСЛОТЫ
КАГОЦЕЛ, таблетки
СЕННОЗИДЫ А И В, таблетки
не обеспечен утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", отсутствуют лекарственные препараты из данного минимального ассортимента (I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)).
Данные получены из ФГИС МДЛП (скрин прилагается).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
170300061900
ОГРН
304170306300078
Наименование
КОМБУ МАРИЯНА НИКОЛАЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
668530, Республика Тыва, Р-Н ТОДЖИНСКИЙ, С. ТООРА-ХЕМ, УЛ. ПРАВОБЕРЕЖНАЯ, Д. Д.6,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Довут А. Х.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
наличие сведений
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 12.12.2023 у Индивидуального предпринимателя "Комбу Марияна Николаевна" (далее - ИП Комбу Марияна Николаевна), ИНН 170300061900, ОГРН 304170306300078, юридический адрес: 668530, Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, ул. Правобережная, д. 6, имеющего лицензию Л042-01194-17/00168975 от 10.09.2019 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения:
668530, Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, ул. Комсомольская, д. 27, помещение № 3, 6 отсутствуют 4 наименования (4 лекарственные формы) из минимального ассортимента:
ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ КИСЛОТЫ
КАГОЦЕЛ, таблетки
СЕННОЗИДЫ А И В, таблетки
не обеспечен утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", отсутствуют лекарственные препараты из данного минимального ассортимента (I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)).
Данные получены из ФГИС МДЛП (скрин прилагается).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"