РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАНДАЛА"
№17230661000008987209

🔢 ИНН:
1701062688
🆔 ОГРН:
1191719000604
📍 Адрес:
667000, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ТУВИНСКИХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ, Д. Д. 24, Корпус ЭТАЖ 1, ПОМ. С 1 ПО 5 (МЕСТО №103)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.12.2023
🎯
Основание проведения
наличие сведений
🔔
Предостережение
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.12.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации:
ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАНДАЛА" (ИНН: 1701062688) , адрес: 667000, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ТУВИНСКИХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ, Д. Д. 24, Корпус ЭТАЖ 1, ПОМ. С 1 ПО 5 (МЕСТО №103)

Предостережение:
  • в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.12.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации: ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАНДАЛА"(далее ООО - "МАНДАЛА, ИНН 1701062688, ОГРН 1191719000604, юридический адрес: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Тувинских Добровольцев, дом 24, этаж 1, пом. с 1 по 5 (место № 103) Email mandala2alma@gmail.com, имеющего лицензии Л042-01194-17/00270835 от 01.10.2020, на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу: Респ Тыва, г Кызыл, ул Красноармейская, Дом 137, Литера А ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО "МАНДАЛА" имеется лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы МДЛП: Лекарственный препарат МНН: Вилдаглиптин (торговое название: Галвус), серии ML11340922 – 1 уп., не выведен из оборота, фактически «продан в розницу с использованием ККТ». Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется в ежедневном режиме мониторинг движения лекарственных препаратов, в ходе которого установлено отсутствие вышеуказанных лекарственных препаратов, фактически проданы в розницу с использованием ККТ. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 1701062688
ОГРН 1191719000604
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАНДАЛА"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 667000, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ТУВИНСКИХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ, Д. Д. 24, Корпус ЭТАЖ 1, ПОМ. С 1 ПО 5 (МЕСТО №103)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Довут Айлан Ховалыговна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основание проведения

Текст наличие сведений
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.12.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации: ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАНДАЛА"(далее ООО - "МАНДАЛА, ИНН 1701062688, ОГРН 1191719000604, юридический адрес: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Тувинских Добровольцев, дом 24, этаж 1, пом. с 1 по 5 (место № 103) Email mandala2alma@gmail.com, имеющего лицензии Л042-01194-17/00270835 от 01.10.2020, на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу: Респ Тыва, г Кызыл, ул Красноармейская, Дом 137, Литера А ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО "МАНДАЛА" имеется лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы МДЛП: Лекарственный препарат МНН: Вилдаглиптин (торговое название: Галвус), серии ML11340922 – 1 уп., не выведен из оборота, фактически «продан в розницу с использованием ККТ». Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется в ежедневном режиме мониторинг движения лекарственных препаратов, в ходе которого установлено отсутствие вышеуказанных лекарственных препаратов, фактически проданы в розницу с использованием ККТ. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".