668221, Республика Тыва, Р-Н ЧАА-ХОЛЬСКИЙ, С ЧАА-ХОЛЬ, УЛ. СОТНАМ АЛЕКСАНДР, Д. Д.22, КВ.1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.12.2023
🎯
Основание проведения
наличие сведений
🔔
Предостережение
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.12.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации:
Индивидуального предпринимателя... Еще...в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.12.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации:
Индивидуального предпринимателя "Чамбал Салбакай Байыр-ооловна" (далее - ИП Чамбал Салбакай Байыр-ооловна, ИНН 171500074521, ОГРН 310172107200020, юридический адрес: 668221, Республика Тыва, Чаа-Хольский район, с. Чаа-Холь, ул. Сотнам Александра, дом 22, кв. 1, Email: chambal@bk.ru, имеющего лицензии Л042-01194-17/00285151 от 15.02.2016 на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу: 668221, Республика Тыва, Чаа-Хольский район, с. Чаа-Холь, Салчак Тока, д. 22 помещение №3
установлено, что ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
В ФГИС МДЛП в аптечной организации ИП Чамбал Салбакай Байыр-ооловна, имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы МДЛП:
Лекарственный препарат МНН: Метилпреднизолон (торговое название: Метипред), серии 2026511 - 1 уп.; не выведен из оборота, фактически отсутствует.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЧАМБАЛ САЛБАКАЙ БАЙЫР-ООЛОВНА (ИНН: 171500074521) , адрес: 668221, Республика Тыва, Р-Н ЧАА-ХОЛЬСКИЙ, С ЧАА-ХОЛЬ, УЛ. СОТНАМ АЛЕКСАНДР, Д. Д.22, КВ.1
Предостережение:
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.12.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации:
Индивидуального предпринимателя "Чамбал Салбакай Байыр-ооловна" (далее - ИП Чамбал Салбакай Байыр-ооловна, ИНН 171500074521, ОГРН 310172107200020, юридический адрес: 668221, Республика Тыва, Чаа-Хольский район, с. Чаа-Холь, ул. Сотнам Александра, дом 22, кв. 1, Email: chambal@bk.ru, имеющего лицензии Л042-01194-17/00285151 от 15.02.2016 на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу: 668221, Республика Тыва, Чаа-Хольский район, с. Чаа-Холь, Салчак Тока, д. 22 помещение №3
установлено, что ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
В ФГИС МДЛП в аптечной организации ИП Чамбал Салбакай Байыр-ооловна, имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы МДЛП:
Лекарственный препарат МНН: Метилпреднизолон (торговое название: Метипред), серии 2026511 - 1 уп.; не выведен из оборота, фактически отсутствует.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
171500074521
ОГРН
310172107200020
Наименование
ЧАМБАЛ САЛБАКАЙ БАЙЫР-ООЛОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
668221, Республика Тыва, Р-Н ЧАА-ХОЛЬСКИЙ, С ЧАА-ХОЛЬ, УЛ. СОТНАМ АЛЕКСАНДР, Д. Д.22, КВ.1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Довут Айлан Ховалыговна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
наличие сведений
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.12.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации:
Индивидуального предпринимателя "Чамбал Салбакай Байыр-ооловна" (далее - ИП Чамбал Салбакай Байыр-ооловна, ИНН 171500074521, ОГРН 310172107200020, юридический адрес: 668221, Республика Тыва, Чаа-Хольский район, с. Чаа-Холь, ул. Сотнам Александра, дом 22, кв. 1, Email: chambal@bk.ru, имеющего лицензии Л042-01194-17/00285151 от 15.02.2016 на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу: 668221, Республика Тыва, Чаа-Хольский район, с. Чаа-Холь, Салчак Тока, д. 22 помещение №3
установлено, что ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
В ФГИС МДЛП в аптечной организации ИП Чамбал Салбакай Байыр-ооловна, имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы МДЛП:
Лекарственный препарат МНН: Метилпреднизолон (торговое название: Метипред), серии 2026511 - 1 уп.; не выведен из оборота, фактически отсутствует.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".