РОСПРОВЕРКИ

Проверка ХУРАКАЙ ЕЛЕНА СУГДУР-ООЛОВНА
№17230661000008987490

🔢 ИНН:
170500026445
🆔 ОГРН:
312172014300045
📍 Адрес:
667901, Республика Тыва, Р-Н Кызылский, ТЕР ДНТ Серебрянка, УЛ. Клубничная,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.12.2023
🎯
Основание проведения
наличие сведений
🔔
Предостережение
маркировки лекарственных препаратов на 19.12.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации:
Индивидуального предпринимателя "Хуракай Елена Сугдур-ооловна (далее – ИП Хуракай Елена Сугдур-ооловна), ИН... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ХУРАКАЙ ЕЛЕНА СУГДУР-ООЛОВНА (ИНН: 170500026445) , адрес: 667901, Республика Тыва, Р-Н Кызылский, ТЕР ДНТ Серебрянка, УЛ. Клубничная,

Предостережение:
  • маркировки лекарственных препаратов на 19.12.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации: Индивидуального предпринимателя "Хуракай Елена Сугдур-ооловна (далее – ИП Хуракай Елена Сугдур-ооловна), ИНН 170500026445, ОГРН 312172014300045, юридический адрес: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, Есенина, дом 3 кв. 2, Email: ap_Kaahem@mail.ru, имеющего лицензии Л042-01194-17/00260374 от 16.12.2019 на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, 25 лет Советской Тувы, д. 5 а ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП в аптечной организации ИП Хуракай Елена Сугдур-ооловна имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы МДЛП: Лекарственный препарат МНН: Метилпреднизолон (торговое название: Метипред), серии 2065077 -1 уп.; не выведены из оборота, фактически «продан в розницу с использованием ККТ» Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 170500026445
ОГРН 312172014300045
Наименование ХУРАКАЙ ЕЛЕНА СУГДУР-ООЛОВНА
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 667901, Республика Тыва, Р-Н Кызылский, ТЕР ДНТ Серебрянка, УЛ. Клубничная,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Довут Айлан Ховалыговна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основание проведения

Текст наличие сведений
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение маркировки лекарственных препаратов на 19.12.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации: Индивидуального предпринимателя "Хуракай Елена Сугдур-ооловна (далее – ИП Хуракай Елена Сугдур-ооловна), ИНН 170500026445, ОГРН 312172014300045, юридический адрес: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, Есенина, дом 3 кв. 2, Email: ap_Kaahem@mail.ru, имеющего лицензии Л042-01194-17/00260374 от 16.12.2019 на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, 25 лет Советской Тувы, д. 5 а ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП в аптечной организации ИП Хуракай Елена Сугдур-ооловна имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы МДЛП: Лекарственный препарат МНН: Метилпреднизолон (торговое название: Метипред), серии 2065077 -1 уп.; не выведены из оборота, фактически «продан в розницу с использованием ККТ» Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".