667901, Республика Тыва, Р-Н Кызылский, ТЕР ДНТ Серебрянка, УЛ. Клубничная,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.12.2023
🎯
Основание проведения
мотивированное представление должностного лица от 20.12.2023
🔔
Предостережение
В результате (указать нужное): в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий по выборочному контролю качества лекарственных средств 19.12.2023 г. в отношении Индивидуального предпринимателя Хуракай Е.С. ИНН 170500026445, ОГРН 312172014300045, по адресу: 667901, Республика Тыва, Кызылский район,... Еще...В результате (указать нужное): в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий по выборочному контролю качества лекарственных средств 19.12.2023 г. в отношении Индивидуального предпринимателя Хуракай Е.С. ИНН 170500026445, ОГРН 312172014300045, по адресу: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, 25 лет Советской Тувы, д. 5 а, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности установлены нарушения п. 19 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила).
В соответствии п. 19. Правил - Административно-бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов.
В аптечной организации Индивидуального предпринимателя Хуракай Е.С., в нарушение п. 19 Правил, административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации,
ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ХУРАКАЙ ЕЛЕНА СУГДУР-ООЛОВНА (ИНН: 170500026445) , адрес: 667901, Республика Тыва, Р-Н Кызылский, ТЕР ДНТ Серебрянка, УЛ. Клубничная,
Предостережение:
В результате (указать нужное): в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий по выборочному контролю качества лекарственных средств 19.12.2023 г. в отношении Индивидуального предпринимателя Хуракай Е.С. ИНН 170500026445, ОГРН 312172014300045, по адресу: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, 25 лет Советской Тувы, д. 5 а, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности установлены нарушения п. 19 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила).
В соответствии п. 19. Правил - Административно-бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов.
В аптечной организации Индивидуального предпринимателя Хуракай Е.С., в нарушение п. 19 Правил, административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации,
ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
170500026445
ОГРН
312172014300045
Наименование
ХУРАКАЙ ЕЛЕНА СУГДУР-ООЛОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
667901, Республика Тыва, Р-Н Кызылский, ТЕР ДНТ Серебрянка, УЛ. Клубничная,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Монгуш Шенне Владимировна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
мотивированное представление должностного лица от 20.12.2023
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате (указать нужное): в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий по выборочному контролю качества лекарственных средств 19.12.2023 г. в отношении Индивидуального предпринимателя Хуракай Е.С. ИНН 170500026445, ОГРН 312172014300045, по адресу: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, 25 лет Советской Тувы, д. 5 а, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности установлены нарушения п. 19 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила).
В соответствии п. 19. Правил - Административно-бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов.
В аптечной организации Индивидуального предпринимателя Хуракай Е.С., в нарушение п. 19 Правил, административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации,
ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)