668150, Республика Тыва, Р-Н СУТ-ХОЛЬСКИЙ, С СУГ-АКСЫ, УЛ. ЧОГААЛЧЫЛАР, Д. Д.70,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.12.2023
🎯
Основание проведения
наличие сведений
🔔
Предостережение
в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 27.12.2023 у аптечной организации:
Индивидуального пред... Еще...в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 27.12.2023 у аптечной организации:
Индивидуального предпринимателя "Ондар Айлан Семис-ооловна" (далее - ИП Ондар Айлан Семис-ооловна) ИНН 171600023400, ОГРН 304171608600050, юридический адрес: 668150, Республика Тыва, Сут-Хольский, с. Суг-Аксы, Чогаалчылар, д.70, имеющего лицензию Л042-01194-17/00158493 от 19.06.2013 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения:
668150, Республика Тыва, Сут-Хольский кожуун район, с. Суг-Аксы, Чогаалчылар, д. 43, кв. 2 отсутствуют 2 наименования (2 лекарственные формы) из минимального ассортимента:
ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ГИДРОКОРТИЗОН, крем для наружного применения или мазь для наружного применения
не обеспечен утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", отсутствуют лекарственные препараты из данного минимального ассортимента (I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)) и II. для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
Данные получены из ФГИС МДЛП (скрин прилагается).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОНДАР АЙЛАН СЕМИС-ООЛОВНА (ИНН: 171600023400) , адрес: 668150, Республика Тыва, Р-Н СУТ-ХОЛЬСКИЙ, С СУГ-АКСЫ, УЛ. ЧОГААЛЧЫЛАР, Д. Д.70,
Предостережение:
в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 27.12.2023 у аптечной организации:
Индивидуального предпринимателя "Ондар Айлан Семис-ооловна" (далее - ИП Ондар Айлан Семис-ооловна) ИНН 171600023400, ОГРН 304171608600050, юридический адрес: 668150, Республика Тыва, Сут-Хольский, с. Суг-Аксы, Чогаалчылар, д.70, имеющего лицензию Л042-01194-17/00158493 от 19.06.2013 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения:
668150, Республика Тыва, Сут-Хольский кожуун район, с. Суг-Аксы, Чогаалчылар, д. 43, кв. 2 отсутствуют 2 наименования (2 лекарственные формы) из минимального ассортимента:
ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ГИДРОКОРТИЗОН, крем для наружного применения или мазь для наружного применения
не обеспечен утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", отсутствуют лекарственные препараты из данного минимального ассортимента (I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)) и II. для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
Данные получены из ФГИС МДЛП (скрин прилагается).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
171600023400
ОГРН
304171608600050
Наименование
ОНДАР АЙЛАН СЕМИС-ООЛОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
668150, Республика Тыва, Р-Н СУТ-ХОЛЬСКИЙ, С СУГ-АКСЫ, УЛ. ЧОГААЛЧЫЛАР, Д. Д.70,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Довут А. Х.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
наличие сведений
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 27.12.2023 у аптечной организации:
Индивидуального предпринимателя "Ондар Айлан Семис-ооловна" (далее - ИП Ондар Айлан Семис-ооловна) ИНН 171600023400, ОГРН 304171608600050, юридический адрес: 668150, Республика Тыва, Сут-Хольский, с. Суг-Аксы, Чогаалчылар, д.70, имеющего лицензию Л042-01194-17/00158493 от 19.06.2013 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения:
668150, Республика Тыва, Сут-Хольский кожуун район, с. Суг-Аксы, Чогаалчылар, д. 43, кв. 2 отсутствуют 2 наименования (2 лекарственные формы) из минимального ассортимента:
ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ГИДРОКОРТИЗОН, крем для наружного применения или мазь для наружного применения
не обеспечен утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", отсутствуют лекарственные препараты из данного минимального ассортимента (I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)) и II. для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
Данные получены из ФГИС МДЛП (скрин прилагается).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"