Предостережение:

• В результате проведенной совместной проверки Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва в рамках полномочий, в части федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности на основании требования Первого заместителя прокурора Республики Тыва В.А. Большунова от 14.12.2023 №7-1122-2023/20930001/Исорг1269-23 (вх. № 1797 от 15.12.2023) в отношении ГБУЗ РТ «Барун-Хемчикский ММЦ» » (ОГРН 1131722000090, ИНН 1718002366) осуществляющего деятельность по адресу 668040, Республика Тыва, Барун-Хемчикский район, село Кызыл-Мажалык, ул. Авиации, д. б/н, , и.о. главного врача Думен-Байыр Орест Викторович) о ненадлежащем оказании медицинским персоналом ГБУЗ РТ «Барун-Хемчикский ММЦ» медицинской помощи заявительнице Давакай С.А. выявлены недостатки по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности, выражающееся в следующем: - в нарушение п. 6 приказа Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" гр. Давакай С.А. при наличии показаний (боли в поясничной области, лейкоцитурия, эпителиурия, кристаллы солей, хронический калькулезный холецистит) не была направлена на консультацию к врачу нефрологу и хирургу; - в нарушение п. 20 приказа Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" гр. Давакай С.А. с экстрагенитальными заболеваниями (хронический тубулоинтерстициальный нефрит, хронический калькулезный холецистит, хронический панкреатит) не направлена в ГБУЗ РТ «Перинатальный центр» на консультацию для определения акушерской тактики и дальнейшего наблюдения совместно с врачами-специалистами по профилю заболевания; - в нарушение соблюдения клинических рекомендаций «Нормальная беременность», утвержденных Минздравом РФ, 2020 г. гр. Давакай С.А. не направлена на консультацию к стоматологу и офтальмологу при 1-м визите и в 3 триместре беременности, также отсутствуют сведения о проведенной КТГ плода 1 раз в 2 недели; - в нарушение п. 3.15.13 приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" при преждевременном разрыве околоплодных оболочек гражданке не выполнено УЗИ плода не позднее 60 минут от момента поступления в стационар; - в нарушение пп. «д» п. 2.2 приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" не сформирован план лечения пациентки при первичном осмотре; - в нарушение п.6 приказа Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства" в информированном согласии отсутствует подпись пациентки; - на титульном листе медицинской карты стационарного больного №118 имеется запись о том, что выявлено побочное действие на лекарственные препараты цефазолинового ряда (в виде кожного зуда). В нарушение ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ" Об обращении лекарственных средств" в медицинской карте отсутствует карта извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта на лекарственные препараты цефазолинового ряда; - в нарушение 3.15.16 приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" при послеродовом эндометрите не проведено исследование уровня С-реактивного белка и/или прокальцитонина в крови; Согласно п.1 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Согласно пп. «5», пп. «6», пп. «17» п.17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н: плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку осуществления мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе соблюдение требований к назначению лекарственных препаратов, а также учет рисков при применении лекарственных препаратов (в том числе аллергологического анамнеза, особенностей взаимодействия и совместимости лекарственных препаратов) с внесением соответствующих сведений в медицинскую документацию), также обеспечение преемственности оказания медицинской помощи на всех этапах (в том числе при переводе пациента, выписке из медицинской организации, передаче дежурства и иных обстоятельствах) с соблюдением требований к ведению медицинской документации; Согласно ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах.