|
Значение |
В результате проведенной совместной проверки Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва в рамках полномочий, в части федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности на основании требования Первого заместителя прокурора Республики Тыва В.А. Большунова от 19.12.2023 № №7-49-2023/4774-23-20930001 (вх. № 1819 от 20.12.2023) в отношении ГБУЗ РТ «Ресбольница №1» (ИНН 1701010055, ОГРН 1021700514032), осуществляющего деятельность по адресу 667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, д.163, на предмет целевого использования лекарственных препаратов и соблюдение стандартов качества оказания Чистяковой Н.П. медицинской помощи, в том числе обоснованность назначения врачом схемы лечения, в соответствии с которым пациенту 06.02.2023 и 08.02.2023 внутривенно введено 17 упаковок препарата выявлены недостатки по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности, выражающееся в следующем:
- по данным системы МДЛП имеются сведения о выбытии из оборота от 06.02.2023 г. ГБУ РТ «Ресфармация» лекарственного препарата реддитукс в количестве 17 упаковок «выбыл по льготному рецепту», однако в амбулаторной карте пациентки отсутствует обслуженный рецепт (не прикреплен) в нарушение п. 35 приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов".
- в нарушение приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» пп. «д» п. 2.2 в медицинских картах стационарного больного № 17323769, №17708012, №18008839 отсутствует план лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента; пп. «а» п. 2.2 в листе назначений отсутствует препарат «Ритуксимаб» при наличии записи о назначении в медицинской карте стационарного больного № 17323769.
Согласно п.1 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.
Согласно пп. «5», пп. «17» п.17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н: плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку осуществления мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе соблюдение требований к назначению лекарственных препаратов, а также учет рисков при применении лекарственных препаратов (в том числе аллергологического анамнеза, особенностей взаимодействия и совместимости лекарственных препаратов) с внесением соответствующих сведений в медицинскую документацию), также обеспечение преемственности оказания медицинской помощи на всех этапах (в том числе при переводе пациента, выписке из медицинской организации, передаче дежурства и иных обстоятельствах) с соблюдением требований к ведению медицинской документации;
Согласно ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно п. 35 приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" при оформлении рецепта на бланке формы N 148-1/у-04(л) на бумажном носителе оформляются два экземпляра, один из которых остается в аптечной организации, второй - в медицинской документации пациента. |