|
Значение |
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 21.02.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации выявлены нарушения: вывод лекарственных препаратов с истекшими сроками годности:
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва "Барун-Хемчикский межкожуунный медицинский центр", (далее - ГБУЗ РТ "Барун-Хемчикский ММЦ"), ИНН 1718002366, ОГРН 1131722000090, юридический адрес: 668040, Республика Тыва, Барун-Хемчикский район, с. Кызыл-Мажалык, улица Авиации, дом б/н, имеющего лицензию Л041-01194-17/00576963 от 28.12.2020, на осуществление медицинской деятельности, в том числе по адресу: 668042, Республика Тыва, Барун-Хемчикский район, с. Эрги-Барлык, ул. Эрик, д. 30
ответственными лицами медицинских организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, в МДЛП отмечен вывод ЛП с истекшими сроками годности и следовательно, несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств).
В ФГИС МДЛП в медицинской организации ГБУЗ РТ "Барун-Хемчикский ММЦ", по адресу: 668042, Республика Тыва, Барун-Хемчикский район, с. Эрги-Барлык, ул. Эрик, д. 30, 2024-02-13T00:00:00Z выведен из системы ФГИС МДЛП лекарственный препарат с МНН: ЦЕФАЗОЛИН (торговое название: ЦЕФАЗОЛИН, серии 1800921, (30 уп.), 531/10531/10532 - Выдача для оказания мед.помощи / Выдача для оказания мед.помощи (регистратор выбытия)/Выдача для оказания мед.помощи (регистратор выбытия), КМ не прошли проверку на СЭ, Дата операции, на которой было зафиксировано нарушение: 2024-02-13T00:00:00Z, наименование нарушения: Вывод ЛП с истекшими сроками годности |