РОСПРОВЕРКИ

Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 19 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
№17240371000010061977

🔢 ИНН:
2428002408
🆔 ОГРН:
1022400758984
📍 Адрес:
655017, РЕСПУБЛИКА ХАКАСИЯ, Г. АБАКАН, КВ-Л МОЛОДЕЖНЫЙ, Д. Д.15,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.03.2024
🎯
Основание проведения
наличие сведений
🔔
Предостережение
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 29.03.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ФКУЗ МСЧ-19 ФСИН России, по а... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 19 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" (ИНН: 2428002408) , адрес: 655017, РЕСПУБЛИКА ХАКАСИЯ, Г. АБАКАН, КВ-Л МОЛОДЕЖНЫЙ, Д. Д.15,

Предостережение:
  • в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 29.03.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ФКУЗ МСЧ-19 ФСИН России, по адресу места осуществления деятельности: 667009, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ровенская, д. 38 (667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ровенская, д. 4, литер А, I этаж, помещение №20, №21, №22) ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП в медицинской организации Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 19 Федеральной службы исполнения наказаний" (далее - ФКУЗ МСЧ-19 ФСИН России), ИНН 2428002408, ОГРН 1022400758984, юридический адрес: 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, Молодежный кв-л, д. 15, имеющего лицензии Л041-00110-17/00585675 от 30.04.2021 на осуществление медицинской деятельности, по адресу: 667009, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ровенская, д. 38 (667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ровенская, д. 4, литер А, I этаж, помещение №20, №21, №22) Лекарственный препарат с МНН: ДРОТАВЕРИН (торговое название: ДРОТАВЕРИН), серии 370622 – 9 уп. (240 уп. по представленной информации) Лекарственный препарат с МНН: ЦЕФТРИАКСОН (торговое название: ЦЕФТРИАКСОН, Цефтриаксон-АКОС), серии 2610523, 70123, 52610921 – 85 уп. (7100 фл.) Лекарственный препарат с МНН: Этанол (торговое название: Этиловый спирт), серии Л050621 – 110 уп., Л030421 – 231 уп. (339 фл.) Лекарственный препарат МНН: ДЕКСАМЕТАЗОН (торговое название: Дексаметазон-Виал, Дексаметазон Реневал), серии 30922 – 3 уп., серии 220201 – 13 уп. (57 уп.) По представленной информации от 27.03.2024 с исх. № 92/7-268 ФКУЗ МСЧ-19 ФСИН России, в наличии Дротаверин – 240 уп., Дексаметазон – 57 уп., Цефтриаксон – 7100 фл., Этанол – 339 фл., необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "г" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2428002408
ОГРН 1022400758984
Наименование ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 19 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86
Наименование Деятельность в области здравоохранения

Объект контроля

Адрес 655017, РЕСПУБЛИКА ХАКАСИЯ, Г. АБАКАН, КВ-Л МОЛОДЕЖНЫЙ, Д. Д.15,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение умеренный риск

Инспектор

ФИО инспектора Довут Айлан Ховалыговна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основание проведения

Текст наличие сведений
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 29.03.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ФКУЗ МСЧ-19 ФСИН России, по адресу места осуществления деятельности: 667009, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ровенская, д. 38 (667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ровенская, д. 4, литер А, I этаж, помещение №20, №21, №22) ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП в медицинской организации Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 19 Федеральной службы исполнения наказаний" (далее - ФКУЗ МСЧ-19 ФСИН России), ИНН 2428002408, ОГРН 1022400758984, юридический адрес: 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, Молодежный кв-л, д. 15, имеющего лицензии Л041-00110-17/00585675 от 30.04.2021 на осуществление медицинской деятельности, по адресу: 667009, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ровенская, д. 38 (667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ровенская, д. 4, литер А, I этаж, помещение №20, №21, №22) Лекарственный препарат с МНН: ДРОТАВЕРИН (торговое название: ДРОТАВЕРИН), серии 370622 – 9 уп. (240 уп. по представленной информации) Лекарственный препарат с МНН: ЦЕФТРИАКСОН (торговое название: ЦЕФТРИАКСОН, Цефтриаксон-АКОС), серии 2610523, 70123, 52610921 – 85 уп. (7100 фл.) Лекарственный препарат с МНН: Этанол (торговое название: Этиловый спирт), серии Л050621 – 110 уп., Л030421 – 231 уп. (339 фл.) Лекарственный препарат МНН: ДЕКСАМЕТАЗОН (торговое название: Дексаметазон-Виал, Дексаметазон Реневал), серии 30922 – 3 уп., серии 220201 – 13 уп. (57 уп.) По представленной информации от 27.03.2024 с исх. № 92/7-268 ФКУЗ МСЧ-19 ФСИН России, в наличии Дротаверин – 240 уп., Дексаметазон – 57 уп., Цефтриаксон – 7100 фл., Этанол – 339 фл., необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "г" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).