|
Значение |
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 04.04.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва "Республиканский онкологический диспансер" (далее - ГБУЗ "Ресонкодиспансер"), ИНН, 1701010175, ОГРН1021700516310, юридический адрес: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, д. 161, имеющего лицензии Л041-01194-17/00363909 от 17.10.2019 на осуществление медицинской деятельности, по адресу:
667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, д. 161, литер А
в ФГИС МДЛП имеется:
Лекарственный препарат с МНН: МЕСНА (торговое название: Уромитексан), серии серии 0H577B – 33 уп, 0J586C – 38 уп., 0K597B – 100 уп., 1F629B – 124 уп. (в МДЛП 293 уп., по представленной информации ГБУЗ "Ресонкодиспансер" – 169 уп.), необходимо вывести отсутствующие серии из системы МДЛП.
Территориальным органом Росздравнадзора был направлен запрос от 03.04.2024 с исх. № И17-807/24 о предоставлении фактического количества (уп.) лекарственного препарата с МНН: МЕСНА, раствор для внутривенного введения, серии 0H577B, 0J586C, 0K597B, 1F629B.
По представленной информации от 03.04.2024 с исх. № 383 ГБУЗ "Ресонкодиспансер", в наличии имеются МЕСНА (торговое название: Уромитексан), серии 0H577B – 33 уп, 0J586C – 38 уп., 0K597B – 100 уп., 1F629B – 0 уп.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в обороте данных, согласно отчетным данным ФГИС МДЛП.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"). |