РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМАТОЛОГИЯ "32 КАРАТА"
№17240371000010277839

🔢 ИНН:
1701049581
🆔 ОГРН:
1111719001217
📍 Адрес:
667004, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, МКР ЭНЕРГЕТИКОВ, Д. Д. 11, Корпус ПОМЕЩЕНИЕ 1-5,5А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.04.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМАТОЛОГИЯ "32 КАРАТА" (ИНН: 1701049581) , адрес: 667004, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, МКР ЭНЕРГЕТИКОВ, Д. Д. 11, Корпус ПОМЕЩЕНИЕ 1-5,5А,

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1701049581
ОГРН проверяемого лица 1111719001217
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМАТОЛОГИЯ "32 КАРАТА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.23
Наименование проверочного листа Стоматологическая практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 667004, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, МКР ЭНЕРГЕТИКОВ, Д. Д. 11, Корпус ПОМЕЩЕНИЕ 1-5,5А,

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шенне Владимировна Монгуш

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное представление от должностного лица от 15.04.2024
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1) в результате анализа сведений по обороту лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 15.04.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ООО "Стоматология "32 карата", ИНН 1701049581, ОГРН 1111719001217, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01194-17/00305132 от 04.04.2016, по адресу: 667004, Республика Тыва, г. Кызыл, мкр. Энергетиков, д. 11, помещение 1-5, 5а (бывшая квартира 3) при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании первичной медико-санитарной помощи для обеспечения лечебного процесса отсутствуют лекарственные препараты для медицинского применения, не на должном уровне оказываются услуги по стоматологии терапевтической, стоматологии общей практики. Ответственными лицами не обеспечивается внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) в нарушение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) и следовательно, отсутствует контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак». Виды работ и услуг Приказ 866н 1000. При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): 1000.1. при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: 1000.1.17. сестринскому делу 1000.4. при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: 1000.4.58. стоматологии терапевтической С 01.07.2020 вступил в силу п. 7 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств, в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. В настоящее время ФГИС МДЛП является частью Единой национальной системы маркировки и прослеживаемости товаров "Честный знак", на официальном сайте честныйзнак.рф открыт соответствующий раздел. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств). Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в ИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентированы Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Положение о системе мониторинга). Внесение информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП производится субъектами обращения лекарственных средств после прохождения ими регистрации в системе мониторинга и предоставления им личного кабинета в соответствии п. 23 Положения о системе мониторинга). Медицинскими организациями, закупающими лекарственные препараты, внесение информации в ФГИС МДЛП производится еще на стадии их приемки либо путем предоставления сведений о принятых лекарственных препаратах, либо путем подтверждения достоверности сведений об отгруженных лекарственных препаратах, внесенных в ФГИС МДЛП поставщиком. Также необходимо вносить данные в ФГИС МДЛП и по использованию медицинской организацией лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи. Согласно п. 51 Положения о системе мониторинга субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, представляют информацию в ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга. Факты подтверждаются скрин копиями по нулевым остаткам лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрин прилагается).
Вакансии вахтой