|
Значение |
в результате проведения совместной проверки с Прокуратурой Чеди-Хольского района по требованию первого заместителя Прокурора республики В.А. Большунова от 22.03.2024 №7-34-2024 в отношении Государственного бюджетного учреждения Республики Тыва "Хову-Аксынский дом-интернат для престарелых и инвалидов" (далее - ГБУ РТ "Хову-Аксынский дом-интернат") ОГРН 1021700682398, ИНН 1713001961, юридический адрес: 668330, Республика Тыва, Чеди-Хольский район, с. Хову-Аксы, ул. Мира, д. 31, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01194-17/00335163 от 14.10.2019 установлены нарушения обязательных требований, а именно:
- нарушение пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, оборудование учреждения не внесены в ФРМО;
- нарушение приложения №3 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия" по оснащению отсутствует Измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками.
- нарушение п. 1 приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 834н, в учреждении, оказывающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях и осуществляющей диспансерное наблюдение, учетная форма медицинской документации не соответствует требованиям приказа № 834н.
- нарушение п. 3 п. 15, п. 19, п. 38 п. 47 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", не соблюдаются правила хранения лекарственных препаратов
- нарушение приложения к Положению о лицензировании медицинской деятельности № 852, в учреждении осуществляется медицинский массаж без лицензии;
Отмечено, что согласно штатному расписанию по информационной системе ЕГИСЗ, учреждение недоукомплектовано медицинскими работниками, утверждены ставки из медицинского персонала 0,5 врача, 4,0 среднего медицинского персонала, 6,0 младшего медицинского персонала, Инструктор-дезинфектор отсутствует.
Фактически заняты ставка 0,5 врача, ставки 4,0 медицинских сестер и ставки 6 младших медицинских работников, 0,5 медицинской сестры по массажу при отсутствии лицензии. Вакантная должность: Инструктор-дезинфектор
Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), согласно приложению к которому медицинский массаж является видом работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, следовательно, подлежит лицензированию по профилю "Медицинский массаж".
Осуществление лицензируемого вида деятельности (медицинской деятельности) без лицензии является административным правонарушением, за которое в соответствии с ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ установлена административная ответственность.
В нарушение приложения к Положению о лицензировании медицинской деятельности, в учреждении осуществляется медицинский массаж без лицензии, в подтверждение тому, имеется в штатном расписании медицинская сестра по массажу.
ФРМО представляет собой подсистему единой системы, предназначенную для учета сведений о медицинских организациях государственной и, муниципальной и частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения, а также сведений об их оснащении использовании медицинских изделий и штатном расписании.
Сведения о медицинском оборудовании в Федеральном реестре медицинских организаций (далее – ФРМО) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) отсутствуют в нарушение пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852.
Всего в Дом-интернате проживают 55 взрослых, из них 33 инвалидов I – 13 чел., II гр. – 14, II гр. - 6.
На момент проверки находятся 2 граждан с психоорганическим синдромом, состоят на учете у психиатра ГБУЗ РТ «Республиканская психиатрическая больница».
Согласно лицензии, учреждение выполняет услуги по оказанию первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по терапии.
Прием врача ведется в кабинете врача-терапевта. В ходе проверки стандарта оснащения терапевтического кабинета в соответствии с приложением №3 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия" по оснащению отсутствует Измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками.
В ходе проверки выборочно анализированы 3 медицинские карты (истории болезни) в стационарных условиях без учетной формы: Медицинские карты введутся в медицинских картах без учетной формы в виде формы стандарта А4.
Согласно лицензии на осуществление медицинской деятельностью учреждение оказывает медицинскую помощь в амбулаторных условиях, в соответствии п. 1 приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 834н (ред. от 02.11.2020) "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" учетная форма N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" и учетная форма N 030/у "Контрольная карта диспансерного наблюдения" утверждены учетные формы и порядок заполнения учетных форм медицинских документов.
В нарушение п. 1 приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 834н, в учреждении, оказывающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях и осуществляющей диспансерное наблюдение, учетная форма медицинской документации не соответствует требованиям приказа № 834н.
История болезни № 1/510, 24.04.1941 г.р. (Домур К-К. К.), Осмотр психиатра 02.07.2023 Во время осмотра жалобы на боли в сердце, ночью не спит, ходит туда-сюда, беспокойный в поведении. Не следит за временем, испытывает недержание мочи, DS: психоорганический синдром на фоне основного заболевания. Нарушение сна, лечение: Таб. Хлопротиксена 15 мг на ночь при бессоннице.
Находился в г. Кызыл в психиатрической больнице с 06.11.2023 по 15.11.2023. прошел курс лечения, с рекомендацией: Амбулаторное наблюдение и лечение у врача кардиолога. Терапевта, психиатра по месту жительства; таб. Тизерцин 25 мг ½ на ночь; таб. Сонапакс 20-20-20 мг/с; ФГ 2 раза в год, витаминная, ноотропная терапия 2-3 раза в год
История болезни № 75/225, 09.10.1954 (Куулар Г. Ч.), Выписка из истории болезни № 499/227 от 06.09.2023, находилась в г. Кызыл в психиатрической больнице, развернутый психиатрический диагноз: сосудистая деменция: СОП, ДЗ: Артериальная гипертензия 3 ст., риск 3. Ангиосклероз сетчатки, Незрелая возрастная катаракта обоих глаз. Ишемическая энцефалопатия. Вестибуло-атактический синдром. Психоорганический синдром. Выписана в удовлетворительном состоянии с рекомендацией: наблюдение у врача психиатра, невролога, терапевта по месту жительства, при бессоннице табл. Хлорпротиксена 15 мг на ночь
У данного учреждения лицензия на оказание услуги по психиатрии отсутствует, данные граждане нуждаются в специализированной медицинской помощи по психоневрологии, необходимо направить в специализированное учреждение.
В сфере обращения лекарственных средств установлено несоблюдение п. 3, п. 15, п. 38, п. 47 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила).
Согласно п. 3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов обеспечивает реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками Правил хранения при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов, посредством утверждения документов, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры), и организацию контроля за соблюдением стандартных операционных процедур.
В нарушение данного пункта, в учреждении не разработаны стандартные операционные процедуры по порядку совершения работниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов.
В соответствии п. 15. Правил - Площадь помещений, используемых другими субъектами обращения лекарственных препаратов, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:
а) приемки лекарственных препаратов;
б) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий;
в) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;
г) карантинного хранения лекарственных препаратов.
В соответствии п. 38. Правил, Оборудование, относящееся к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений.
В соответствии п. 47. - Лекарственные препараты необходимо хранить с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами.
В учреждении, в помещении для хранения лекарственных средств отсутствует зона для:
а) приемки лекарственных препаратов
в) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в нарушение п. 15 Правил;
- Административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов в нарушение п. 19 Правил, в административном помещении хранятся и лекарственные средства, и расположено рабочее место старшей медицинской сестры;
- В кабинете старшей медицинской сестры Гигрометр психрометрический ВИТ-1 на день проведения проверки 23.04.2024 года, паспорт не представлен, невозможно определить время поверки в нарушение п. 38 Правил;
В нарушение п. 47 Правил, Лекарственные препараты хранятся без учета требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами: а именно: Акридерм, который по информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата: Хранить при температуре от 15 до 25 гр., фактически хранятся при температуре от 2 до 8 гр.;
- Лекарственный препарат: Лидаза, который по информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата: Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 гр., фактически хранится при комнатной температуре 21 гр. (процедурный кабинет);
- Лекарственный препарат: Мильгамма, который по информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата: Хранить при температуре от 2 до 8 гр., фактически хранятся при комнатной температуре 21 гр. (процедурный кабинет);
При наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, в каждой медицинской организации должен быть организован внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению по Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н (далее - Требования к организации внутреннего контроля).
Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н утверждены Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, согласно п. 7 которых по решению руководителя медицинской организации разрабатываются стандартные операционные процедуры, алгоритмы действий работников организации в соответствии с нормативными правовыми актами, регламентирующими вопросы организации медицинской деятельности, в том числе порядками оказания медицинской помощи, а также с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, критериев оценки качества медицинской помощи.
У данного учреждения лицензия на оказание услуги по психиатрии отсутствует, данные граждане нуждаются в специализированной медицинской помощи по психиатрии, необходимо направить в специализированное учреждение для оказания квалифицированной медицинской помощи. Также, Инструктор-дезинфектор отсутствует
Выявленные нарушения свидетельствует об отсутствии надлежащего внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению по Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", что расценивается как грубое нарушение лицензионных требований по Постановлению Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")").
Также, в ходе проведения проверки установлено, что медицинская помощь оказывается круглосуточно, средний медицинский персонал посменно осуществляют круглосуточное дежурство при отсутствии лицензии на оказание доврачебной медико-санитарной помощи в стационарных условиях по лечебному и сестринскому делу. |