Предостережение:

• Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва проведена плановая проверка совместно с Прокуратурой Республики Тыва в отношении ГБУЗ РТ «Ресбольница №1» с 16.05.2024г по 22.05.2024г по адресу: 667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Комсомольская, д. 122 «а», по обращению Нуждина А.С. о ненадлежащем оказании учреждением здравоохранения медицинской помощи его отцу Нуждину С.Н. ГБУЗ РТ «Ресбольница №1» имеет лицензию Л041-01194-17/00577603 от 27.04.2020 на осуществление медицинской деятельности. По результатам проверки выявлены следующие нарушения: 1. Неисполнение п.3 ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ" Об обращении лекарственных средств", а также пп. 35, 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017г № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» - в медицинской карте отсутствует "Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата". 2. Несоблюдение инструкции по применению препарата – для разведения применен не 5% раствор декстрозы (глюкозы), а изотонический раствор натрия хлорида 200,0мл, что категорически запрещено инструкцией; не соблюдено соотношение лекарственного препарата и раствора для разведения; не соблюден способ введения препарата - Амиодарон должен вводиться через центральный венозный катетер, а в медицинской документации отсутствует протокол о подключении центрального венозного катетера. 3. Неисполнение п.5 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Клиническая фармакология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.11.2012г № 575н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Клиническая фармакология» (далее Порядок) - по сведениям ФИС «Федеральный регистр медицинских работников» в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1» отсутствует клинический фармаколог и отделение клинической фармакологии. Согласно п.5 Порядка в медицинских организациях с коечным фондом 500 и более мест рекомендуется создание отделения клинической фармакологии, деятельность которого организуется в соответствии с приложениями N 4 - 6 Порядка. 4. Неисполнение п.6 Порядка - при выявлении серьезных и непредвиденных нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением лекарственных препаратов; необходимости назначения лекарственных препаратов с ожидаемым риском развития серьезных нежелательных лекарственных реакций; назначении комбинаций лекарственных препаратов, усиливающих частоту нежелательных лекарственных реакций; а также одномоментном назначении больному пяти и более наименований лекарственных препаратов или свыше десяти наименований при курсовом лечении (полипрагмазии) лечащим врачом следует направить больного на консультацию к врачу – клиническому фармакологу – в данном случае лечащий врач не направлял пациента на консультацию к клиническому фармакологу. 5. Неисполнение п.3.9.5 критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при ишемической болезни сердца, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017г № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - не выполнены дуплексное сканирование экстракраниальных отделов брахиоцефальных артерий и коронарография, хотя проведение коронарографии было рекомендовано выполнить и ФГБУ «НМИЦ им.академика Н.Н. Мешалкина» МЗ РФ, и Федеральным центром сердечно-сосудистой хирургии г. Красноярска. Таким образом, выявленные нарушения в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1» указывают на недостаточный внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в нарушение ст. 4, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 1 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части получения медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций.