Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1"
№17240371000010767278

🔢 ИНН:	1701010055
🆔 ОГРН:	1021700514032
📍 Адрес:	667007, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ОЮНА КУРСЕДИ, Д. Д.163,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	28.05.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1" (ИНН: 1701010055) , адрес: 667007, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ОЮНА КУРСЕДИ, Д. Д.163,

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1701010055
ОГРН проверяемого лица	1021700514032
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	667007, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ОЮНА КУРСЕДИ, Д. Д.163,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ольга Николаевна Сарыг-Хаа

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	мотивированное представление от 27.05
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва проведена плановая проверка совместно с Прокуратурой Республики Тыва в отношении ГБУЗ РТ «Ресбольница №1» с 16.05.2024г по 22.05.2024г по адресу: 667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Комсомольская, д. 122 «а», по обращению Нуждина А.С. о ненадлежащем оказании учреждением здравоохранения медицинской помощи его отцу Нуждину С.Н. ГБУЗ РТ «Ресбольница №1» имеет лицензию Л041-01194-17/00577603 от 27.04.2020 на осуществление медицинской деятельности. По результатам проверки выявлены следующие нарушения: 1. Неисполнение п.3 ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ" Об обращении лекарственных средств", а также пп. 35, 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017г № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» - в медицинской карте отсутствует "Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата". 2. Несоблюдение инструкции по применению препарата – для разведения применен не 5% раствор декстрозы (глюкозы), а изотонический раствор натрия хлорида 200,0мл, что категорически запрещено инструкцией; не соблюдено соотношение лекарственного препарата и раствора для разведения; не соблюден способ введения препарата - Амиодарон должен вводиться через центральный венозный катетер, а в медицинской документации отсутствует протокол о подключении центрального венозного катетера. 3. Неисполнение п.5 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Клиническая фармакология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.11.2012г № 575н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Клиническая фармакология» (далее Порядок) - по сведениям ФИС «Федеральный регистр медицинских работников» в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1» отсутствует клинический фармаколог и отделение клинической фармакологии. Согласно п.5 Порядка в медицинских организациях с коечным фондом 500 и более мест рекомендуется создание отделения клинической фармакологии, деятельность которого организуется в соответствии с приложениями N 4 - 6 Порядка. 4. Неисполнение п.6 Порядка - при выявлении серьезных и непредвиденных нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением лекарственных препаратов; необходимости назначения лекарственных препаратов с ожидаемым риском развития серьезных нежелательных лекарственных реакций; назначении комбинаций лекарственных препаратов, усиливающих частоту нежелательных лекарственных реакций; а также одномоментном назначении больному пяти и более наименований лекарственных препаратов или свыше десяти наименований при курсовом лечении (полипрагмазии) лечащим врачом следует направить больного на консультацию к врачу – клиническому фармакологу – в данном случае лечащий врач не направлял пациента на консультацию к клиническому фармакологу. 5. Неисполнение п.3.9.5 критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при ишемической болезни сердца, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017г № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - не выполнены дуплексное сканирование экстракраниальных отделов брахиоцефальных артерий и коронарография, хотя проведение коронарографии было рекомендовано выполнить и ФГБУ «НМИЦ им.академика Н.Н. Мешалкина» МЗ РФ, и Федеральным центром сердечно-сосудистой хирургии г. Красноярска. Таким образом, выявленные нарушения в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1» указывают на недостаточный внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в нарушение ст. 4, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 1 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части получения медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций.

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва проведена плановая проверка совместно с Прокуратурой Республики Тыва в отношении ГБУЗ РТ «Ресбольница №1» с 16.05.2024г по 22.05.2024г по адресу: 667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Комсомольская, д. 122 «а», по обращению Нуждина А.С. о ненадлежащем оказании учреждением здравоохранения медицинской помощи его отцу Нуждину С.Н. ГБУЗ РТ «Ресбольница №1» имеет лицензию Л041-01194-17/00577603 от 27.04.2020 на осуществление медицинской деятельности. По результатам проверки выявлены следующие нарушения: 1. Неисполнение п.3 ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ" Об обращении лекарственных средств", а также пп. 35, 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017г № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» - в медицинской карте отсутствует "Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата". 2. Несоблюдение инструкции по применению препарата – для разведения применен не 5% раствор декстрозы (глюкозы), а изотонический раствор натрия хлорида 200,0мл, что категорически запрещено инструкцией; не соблюдено соотношение лекарственного препарата и раствора для разведения; не соблюден способ введения препарата - Амиодарон должен вводиться через центральный венозный катетер, а в медицинской документации отсутствует протокол о подключении центрального венозного катетера. 3. Неисполнение п.5 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Клиническая фармакология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.11.2012г № 575н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Клиническая фармакология» (далее Порядок) - по сведениям ФИС «Федеральный регистр медицинских работников» в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1» отсутствует клинический фармаколог и отделение клинической фармакологии. Согласно п.5 Порядка в медицинских организациях с коечным фондом 500 и более мест рекомендуется создание отделения клинической фармакологии, деятельность которого организуется в соответствии с приложениями N 4 - 6 Порядка. 4. Неисполнение п.6 Порядка - при выявлении серьезных и непредвиденных нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением лекарственных препаратов; необходимости назначения лекарственных препаратов с ожидаемым риском развития серьезных нежелательных лекарственных реакций; назначении комбинаций лекарственных препаратов, усиливающих частоту нежелательных лекарственных реакций; а также одномоментном назначении больному пяти и более наименований лекарственных препаратов или свыше десяти наименований при курсовом лечении (полипрагмазии) лечащим врачом следует направить больного на консультацию к врачу – клиническому фармакологу – в данном случае лечащий врач не направлял пациента на консультацию к клиническому фармакологу. 5. Неисполнение п.3.9.5 критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при ишемической болезни сердца, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017г № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - не выполнены дуплексное сканирование экстракраниальных отделов брахиоцефальных артерий и коронарография, хотя проведение коронарографии было рекомендовано выполнить и ФГБУ «НМИЦ им.академика Н.Н. Мешалкина» МЗ РФ, и Федеральным центром сердечно-сосудистой хирургии г. Красноярска. Таким образом, выявленные нарушения в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1» указывают на недостаточный внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в нарушение ст. 4, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 1 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части получения медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций.

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1" №17240371000010767278