Предостережение:

• Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва на основании запроса Первого заместителя прокурора Республики Тыва В.А. Большунова исх. от 31.07.2024 № № 7-31-2024/3317-24-20930001 (вх. от 31.07.2024 № 1259) проведена совместная проверка с Прокуратурой г. Кызыла по доводам обращения гр. Чижиковой А.С. Получены данные о некачественном оказании медицинской помощи ее отцу Чижиков С.И., повлекшим его смерть в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва «Республиканская больница № 1» (далее- ГБУЗ РТ «Ресбольница №1») По результатам проверки установлено: - в нарушение п. 16 Порядка ведения учетной формы № 003/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», утвержденного приложением №4 приказа Минздрава России от 05.08.2022г №530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения» (далее Порядок ведения учетной формы № 003/у) – отсутствует «Протокол оперативного вмешательства (операции)», где отражаются сведения о состоянии пациента перед оперативным вмешательством (операцией), описание хода выполнения оперативного вмешательства (операции) и его результаты - в медицинской карте отсутствуют сведения о наложении скелетного вытяжения, не известно в каком промежутке времени, где и кем проведено указанное медицинское вмешательство; - в нарушение п. 10.5 Порядка ведения учетной формы № 003/у – в строке «Направлен в стационар (дневной стационар)» указано, что пациент «обратился самостоятельно», хотя фактически пациент был доставлен в медицинскую организацию «выездной бригадой скорой медицинской помощи». В подтверждение этого в медицинской карте имеется «Сопроводительный лист и талон к нему» станции скорой медицинской помощи от 27.04.2024г. - в нарушение п. 10.6 Порядка ведения учетной формы № 003/у не заполнена строка «Наименование медицинской организации, направившей пациента»; -в нарушение п. 10.11 Порядка ведения учетной формы № 003/у не заполнена строка «Диагноз при направлении», где указываются диагноз заболевания при направлении пациента и его код согласно Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - МКБ); - в нарушение п. 10.24 Порядка ведения учетной формы № 003/у в строке «Умер» не указано наименование отделения, в котором умер пациент, дата и время смерти; - в нарушение п. 10.30 Порядка ведения учетной формы № 003/у в день выписки пациента из стационара отсутствует подпись заведующего отделением с указанием фамилии, имени, отчества, должности и специальности; -в нарушение п. 12.5 Порядка ведения учетной формы № 003/у в строке «Физикальное исследование, локальный статус» не указаны результаты физикального исследования, в том числе: оценка уровня сознания по шкале Глазго; результат пальцевого ректального исследования; наличие менингеальных симптомов; -в нарушение пп. «д» п. 2.2 критериев качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017г № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» медицинская документация оформлена ненадлежащим образом - не сформирован план лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования (при наличии); - в нарушение п. 2. 3 клинических рекомендаций Минздрава России (2021г) «Переломы бедренной кости (кроме проксимального отдела бедренной кости)» не выполнено определение активности аспартатаминотрансферазы в крови, определение активности аланинаминотрансферазы в крови в биохимическом общетерапевтическом анализе крови; - в нарушение п. 2. 3 клинических рекомендаций Минздрава России (2021г) «Переломы бедренной кости (кроме проксимального отдела бедренной кости)» не выполнено определение антител к вирусу гепатита A в крови; - в нарушение п. 2. 4 клинических рекомендаций Минздрава России (2021г) «Переломы бедренной кости (кроме проксимального отдела бедренной кости)» не выполнена рентгенография бедренной кости; - в нарушение п. 2. 4 клинических рекомендаций Минздрава России (2021г) «Переломы бедренной кости (кроме проксимального отдела бедренной кости)» не выполнена компьютерная томография бедренной кости и компьютерная томография коленного сустава; - в нарушение п. 2. 4 клинических рекомендаций Минздрава России (2021г) «Переломы бедренной кости (кроме проксимального отдела бедренной кости)» не выполнена магнитно-резонансная томография мягких тканей бедра или дистального отдела бедра и коленного сустава с целью оценки состояния мягких тканей вокруг зоны перелома и выявления повреждений мягкотканных структур; - в нарушение пп. «з» п. 2.2 критериев качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017г № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - не установлен клинический диагноз при поступлении пациента по экстренным показаниям не позднее 24 часов с момента поступления пациента в профильное отделение, клинический диагноз установлен на 11-е сутки с момента госпитализации; - в нарушение пп. «а» п. 2.2 критериев качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017г № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - медицинская документация ведется ненадлежащим образом – не заполнены разделы, предусмотренные стационарной картой, отсутствуют дневниковые записи лечащего врача/записи дежурного врача от 28.04.2024г, 29.04.2024г, 30.04.2024г, 09.05.2024г.; - в нарушение п. 25 Порядка ведения учетной формы № 003/у лечащим врачом не оформлен «Переводной эпикриз» при переводе пациента из травматологического отделения в отделение реанимации и интенсивной терапии; - в нарушение п. 26.21 Порядка ведения учетной формы № 003/у в разделе «Посмертный эпикриз» отсутствует подпись заведующего отделением, отсутствует дата и время подписания. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Основными принципами охраны здоровья согласно ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" являются: 1) соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; 2) приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; 3) приоритет охраны здоровья детей; 4) социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; 5) ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; 6) доступность и качество медицинской помощи; 7) недопустимость отказа в оказании медицинской помощи; 8) приоритет профилактики в сфере охраны здоровья; 9) соблюдение врачебной тайны. Согласно п.1 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Согласно ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Исходя из вышеизложенного следует, что в ГБУЗ РТ «Ресбольница №1» не в достаточной мере осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в нарушение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять меры по соблюдению требований п. 1 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" в части: - п. 10.5, 10.6, 10.11,10.24,10.30,12.15,16,25,26.21 приложения №4 приказа Минздрава РФ от 5 августа 2022 г. N 530н; - пп. «а», «д», «з», п. 2.2 приказа Минздрава России от 10.05.2017г № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - клинических рекомендаций Минздрава России (2021г) «Переломы бедренной кости (кроме проксимального отдела бедренной кости)»; 2) Направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва Уведомление об исполнении настоящего предостережения в срок (не менее 60 дней со дня направления настоящего предостережения). (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать Возражение на данное Предостережение в порядке, установленном п. 21 постановления Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности": Контролируемое лицо вправе в течение 15 рабочих дней со дня получения предостережения представить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальный орган возражение в отношении указанного предостережения с приложением документов, подтверждающие обоснованность возражения. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) 6. * В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте Росздравнадзора (приказ от 11.02.2022 г. N 973).