Предостережение:

• анализа сведений по обороту лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 24.10.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в Федеральном государственном бюджетном образовательном учреждении высшего образования "Тувинский государственный университет" (Тувинский государственный университет), ИНН 1701010778, ОГРН 1021700508719, юридический адрес: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, Ленина ул, д. 36 при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности Л041-00110-77/00307244 от 07.07.2016 при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях для обеспечения лечебного процесса отсутствуют лекарственные препараты для медицинского применения, следовательно, отмечается некачественное оказание медицинских услуг в нарушение прав граждан в соответствии ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", например, по стоматологии общей практики и т. д., ответственными лицами не обеспечивается внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) в нарушение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств), отсутствует контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак». С 01.07.2020 вступил в силу п. 7 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств, в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. В настоящее время ФГИС МДЛП является частью Единой национальной системы маркировки и прослеживаемости товаров "Честный знак", на официальном сайте честныйзнак.рф открыт соответствующий раздел. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств). Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в ИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентированы Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Положение о системе мониторинга). Медицинскими организациями, закупающими лекарственные препараты, внесение информации в ФГИС МДЛП производится еще на стадии их приемки либо путем предоставления сведений о принятых лекарственных препаратах, либо путем подтверждения достоверности сведений об отгруженных лекарственных препаратах, внесенных в ФГИС МДЛП поставщиком. Также необходимо вносить данные в ФГИС МДЛП и по использованию медицинской организацией лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи. Согласно п. 51 Положения о системе мониторинга субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, представляют информацию в ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга. Факты подтверждаются скрин копией, что имеется нулевой остаток лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрин прилагается). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")").