Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№17240371000016172737

🔢 ИНН:
1701010753
🆔 ОГРН:
1021700511095
📍 Адрес:
667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1701010753) , адрес: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1701010753
ОГРН проверяемого лица 1021700511095
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Буяна Аясовна Монгуш

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное представление от 08.11
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате (указать нужное): проведения совместной проверки с органами Прокуратуры в отношении медицинской организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва "Республиканская детская больница" ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» ИНН 1701010182, ОГРН 1021700511095, юридический адрес: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, д. 2 "Б", (Email: rdb.tuva@yandex.ru), имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01194-17/00576836 от 19.02.2020 установлено нарушение требований пп. 17 п. 17 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" и следовательно, несоблюдение пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково". По обращению гр. Б., в ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» не обеспечивается лекарственными средствами ее ребенок К. в рамках организации лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан. По представленной медицинской документации ребенка Куулар А. С. 15.06.2010 г. р. установлено (Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" не соответствует учетной форме по Приказу Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" ), что в соответствии требований к предоставлению социальной услуги, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" ребенок обеспечивается лекарственными препаратами из федерального и регионального бюджета. В соответствии п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов входит в состав предоставляемого гражданам набора социальных услуг. По рекомендациям РДКБ-филиала ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России из выписного эпикриза (находился на лечении с 30.08.2023 по 07.09.2023, 03.09.2024 по 12.09.2024, 14.10.2024 по 24.10.2024) назначены лекарственные препараты, в том числе Магния лактат+пиридоксина гидрохлорид 1 табл. 1 р в день в 8.00 – 2 месяца. Повторные курсы по 2 месяца с интервалом 2 месяца № 3 в год; Левокарнитин 30% раствор по 1 ч. л 2 р. в день – 6 недель, затем убидекаринон 12 капель 2 р. в день -4 недели. Данный комплекс 1 раз в 4 месяца; Гидрокарбонат натрия 5% раствор 200 мл в течение суток дробно через рот- под контролем показателей КЩС. Однако, лекарственным препаратом Натрия гидрокарбонат ребенок не обеспечивался, по представленной выписке ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» от 31.10.2024, в 2024 году не выписан ни один рецепт в нарушение п. 10 и п. 35 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", лекарственные препараты приобретались за свой счет, также и Магния лактат+пиридоксина гидрохлорид и Левокарнитин. Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В указанный Перечень не включены лекарственные препараты Магний+Пиридоксин (Магне B6®), Левокарнитин (Элькар®). По рецепту врача детям-инвалидам в возрасте до 18 лет в соответствии Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" предоставляются все лекарственные средства, средства медицинской реабилитации, калоприемники, мочеприемники и перевязочные материалы (по медицинским показаниям), предусмотрено обеспечение детей-инвалидов всеми лекарственными препаратами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в Перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов для медицинского применения, в нарушение Приложения № 1 Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения". Согласно ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. В ходе проведения проверки представлена копия Протокола врачебной комиссии ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» от 28.10.2024 № 637, где имеется заключение о включении в территориальный реестр по обеспечению препаратами (Магний+Пиридоксин, Элькар®, раствор Натрия гидрокарбоната) на 2024, 2025 год, хотя имеются данные о получении лекарственных препаратов из регионального бюджета. Следовательно, в нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и пп. "б" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» не осуществляется надлежащим образом внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". (анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями проведенного в отношении (наименование юр. лица, ф.и.о. ИП) (ОГРН/ ОГРНИП, ИНН), рассмотрения поступивших в Росздравнадзор обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти. ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» ИНН 1701010182 (указать юридическое или физическое лицо, у которого запрашивались документы для проведения предварительной проверки, входящий номер и дата поступления документа, СМИ - дата публикации, номер издания) Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. «б» п. 6 от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» Невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пп. "б" п. 6 Положения N 852, является грубым нарушением лицензионных требований. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ (см. п. 7 Положения N 852).

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой