Предостережение:

• В результате (указать нужное): проведения совместной проверки с органами Прокуратуры в отношении медицинской организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва "Республиканская детская больница" ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» ИНН 1701010182, ОГРН 1021700511095, юридический адрес: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, д. 2 "Б", (Email: rdb.tuva@yandex.ru), имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01194-17/00576836 от 19.02.2020 установлено нарушение требований пп. 17 п. 17 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" и следовательно, несоблюдение пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково". По обращению гр. Б., в ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» не обеспечивается лекарственными средствами ее ребенок К. в рамках организации лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан. По представленной медицинской документации ребенка Куулар А. С. 15.06.2010 г. р. установлено (Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" не соответствует учетной форме по Приказу Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" ), что в соответствии требований к предоставлению социальной услуги, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" ребенок обеспечивается лекарственными препаратами из федерального и регионального бюджета. В соответствии п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов входит в состав предоставляемого гражданам набора социальных услуг. По рекомендациям РДКБ-филиала ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России из выписного эпикриза (находился на лечении с 30.08.2023 по 07.09.2023, 03.09.2024 по 12.09.2024, 14.10.2024 по 24.10.2024) назначены лекарственные препараты, в том числе Магния лактат+пиридоксина гидрохлорид 1 табл. 1 р в день в 8.00 – 2 месяца. Повторные курсы по 2 месяца с интервалом 2 месяца № 3 в год; Левокарнитин 30% раствор по 1 ч. л 2 р. в день – 6 недель, затем убидекаринон 12 капель 2 р. в день -4 недели. Данный комплекс 1 раз в 4 месяца; Гидрокарбонат натрия 5% раствор 200 мл в течение суток дробно через рот- под контролем показателей КЩС. Однако, лекарственным препаратом Натрия гидрокарбонат ребенок не обеспечивался, по представленной выписке ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» от 31.10.2024, в 2024 году не выписан ни один рецепт в нарушение п. 10 и п. 35 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", лекарственные препараты приобретались за свой счет, также и Магния лактат+пиридоксина гидрохлорид и Левокарнитин. Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В указанный Перечень не включены лекарственные препараты Магний+Пиридоксин (Магне B6®), Левокарнитин (Элькар®). По рецепту врача детям-инвалидам в возрасте до 18 лет в соответствии Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" предоставляются все лекарственные средства, средства медицинской реабилитации, калоприемники, мочеприемники и перевязочные материалы (по медицинским показаниям), предусмотрено обеспечение детей-инвалидов всеми лекарственными препаратами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в Перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов для медицинского применения, в нарушение Приложения № 1 Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения". Согласно ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. В ходе проведения проверки представлена копия Протокола врачебной комиссии ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» от 28.10.2024 № 637, где имеется заключение о включении в территориальный реестр по обеспечению препаратами (Магний+Пиридоксин, Элькар®, раствор Натрия гидрокарбоната) на 2024, 2025 год, хотя имеются данные о получении лекарственных препаратов из регионального бюджета. Следовательно, в нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и пп. "б" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» не осуществляется надлежащим образом внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". (анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями проведенного в отношении (наименование юр. лица, ф.и.о. ИП) (ОГРН/ ОГРНИП, ИНН), рассмотрения поступивших в Росздравнадзор обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти. ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» ИНН 1701010182 (указать юридическое или физическое лицо, у которого запрашивались документы для проведения предварительной проверки, входящий номер и дата поступления документа, СМИ - дата публикации, номер издания) Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. «б» п. 6 от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» Невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пп. "б" п. 6 Положения N 852, является грубым нарушением лицензионных требований. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ (см. п. 7 Положения N 852).