|
Значение |
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва проведена внеплановая документарная проверка на основании требования Прокуратуры Республики Тыва от 04.10.2024г №7-р-830-24/2628 по поводу обращения гр. Оюн А.В. в Прокуратуру Республики Тыва от 24.09.2024г в отношении ГБУЗ РТ «Тандинская ЦКБ» по факту некачественного оказания медицинской помощи ее дочери, несовершеннолетней Оюн А-С.А.
ГБУЗ РТ «Противотуберкулезный диспансер» имеет лицензию ЛО-17-01-000552 от 30.09.2020г на осуществление медицинской деятельности.
По результатам проверки выявлены следующие нарушения:
1) В нарушение п. 9 Порядка диспансерного наблюдения за больными туберкулезом, лицами, находящимися или находившимися в контакте с источником туберкулеза, а также лицами с подозрением на туберкулез и излеченными от туберкулеза, утвержденного приказом Минздрава России от 13.03.2019г №127н «Об утверждении порядка диспансерного наблюдения за больными туберкулезом, лицами, находящимися или находившимися в контакте с источником туберкулеза, а также лицами с подозрением на туберкулез и излеченными от туберкулеза и признании утратившими силу пунктов 16-17 порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012г № 932н» (далее Порядок диспансерного наблюдения за больными туберкулезом) - законный представитель Оюн А.В. не извещен в письменной форме об установлении диспансерного наблюдения за его ребенком в течение 3 рабочих дней со дня принятия врачебной комиссией медицинской противотуберкулезной организации решения об установлении диспансерного наблюдения лично либо заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
2) В нарушение п. 2 Клинических рекомендаций Минздрава России «Туберкулез у детей» (2022г) – не установлен диагноз туберкулеза у ребенка Оюн А-С.А. при наличии критериев установления диагноза туберкулез, а именно:
- анамнестических данных (по данным амбулаторной карты 29.09.2023г обращались на прием к педиатру с жалобами на сухой кашель, заложенность носа, слизистое отделяемое из носа, диагностирована острая инфекция верхних дыхательных путей, с 10.10.2023г по 18.10.2023г лечилась на дневном стационаре детского соматического отделения ЦКБ с диагнозом: Функциональные нарушения кишечника. Сопутствующий: Железодефицитная анемия);
- иммунодиагностических тестов (папула 13 мм по результатам туберкулинодиагностики от 11.09.2023г);
- инструментальных данных (КТ-картина инфильтративного туберкулеза верхней доли правого легкого на КТ ОГК от 17.11.2023г).
ЦВКК от 22.11.2023г выставлен диагноз: Пневмония справа? VI А ГДУ. И только после весенней туберкулинодиагностики с результатом папула 20 мм с везикулой, при наличии жалоб на слабость, сухой кашель, насморк на приеме у фтизиатра от 15.03.2024г, наличии изменения в легких на КТ ОГК от 21.03.2024г, представлена на ЦВКК 27.03.2024г, выставлен предварительный диагноз: Очаговый туберкулез S1 правого легкого? Пневмония? Рекомендовано: направить на ТМК.
3) В нарушение п. 9 Правил организации деятельности противотуберкулезного диспансера (приложение №1 к Порядку оказания медицинской помощи больным туберкулезом, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012г №932н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом») недостаточно осуществляются организационные мероприятия по раннему выявлению туберкулеза; недостаточно осуществляется контроль за проведением профилактических мероприятий в отношении лиц, находящихся в семейном контакте с больными туберкулезом: регулярное диспансерное наблюдение за ними, проведение профилактических и оздоровительных мероприятий в очаге туберкулезной инфекции (превентивное лечение и химиопрофилактика, текущая дезинфекция и другое), не осуществляется комплекс диагностических мероприятий по установлению диагноза у лиц с подозрением на туберкулез;
4) В нарушение п. 8 Правил ведения федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и федерального регистра лиц, больных туберкулезом, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.04.2017г № 426 «Об утверждении Правил ведения федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и федерального регистра лиц, больных туберкулезом» - отсутствует информация о представлении медицинскими организациями, оказывающими медицинскую помощь больным туберкулезом, в которых эти лица находятся на медицинском обслуживании, Сведений о лицах, больных туберкулезом в электронном виде с применением информационной системы в течение 3 рабочих дней со дня установления лечащим врачом медицинской организации диагноза или со дня получения им актуализированных данных о пациенте, в уполномоченный орган субъекта Российской Федерации.
5) В нарушение п. 3 Особенностей организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утвержденных постановлением Правительства РФ от 02.07.2020г №973 «Об особенностях организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих» - при угрозе распространения заболеваний не оказана медицинская помощь пациенту на основе клинических рекомендаций. Согласно постановления Правительства РФ от 01.12.2004г №715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих», туберкулез одновременно входит и в Перечень социально значимых заболеваний и Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих;
6) В нарушение ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011г № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» не обеспечены доступность и качество медицинской помощи наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации, применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи;
7) В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011г № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» не осуществляется должным образом внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Таким образом, выявленные нарушения в ГБУЗ РТ «Противотуберкулезный диспансер», указывают на недостаточный контроль в нарушение ст. 10 и ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011г № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации,
ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1. ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011г № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в части недостаточного обеспечения доступности и качества медицинской помощи применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи;
2. ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011г № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» - недостаточно осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
1) Принять меры по соблюдению требований:
- ст. 10 и ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011г № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»;
- п. 9 Порядка диспансерного наблюдения за больными туберкулезом, лицами, находящимися или находившимися в контакте с источником туберкулеза, а также лицами с подозрением на туберкулез и излеченными от туберкулеза, утвержденного приказом Минздрава России от 13.03.2019г №127н «Об утверждении порядка диспансерного наблюдения за больными туберкулезом, лицами, находящимися или находившимися в контакте с источником туберкулеза, а также лицами с подозрением на туберкулез и излеченными от туберкулеза и признании утратившими силу пунктов 16-17 порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012г № 932н»;
- п. 2 Клинических рекомендаций Минздрава России «Туберкулез у детей» (2022г);
- п. 9 Правил организации деятельности противотуберкулезного диспансера (приложение №1 к Порядку оказания медицинской помощи больным туберкулезом, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012г №932н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом»);
- п. 8 Правил ведения федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и федерального регистра лиц, больных туберкулезом, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.04.2017г № 426 «Об утверждении Правил ведения федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и федерального регистра лиц, больных туберкулезом»;
- п. 3 Особенностей организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утвержденных постановлением Правительства РФ от 02.07.2020г №973 «Об особенностях организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих».
2) Направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва Уведомление об исполнении настоящего предостережения в срок (не более 60 дней со дня направления настоящего предостережения).
(указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование
о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)
5. Вы вправе подать Возражение на данное Предостережение в порядке, установленном п. 21 Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности»: Контролируемое лицо вправе в течение 15 рабочих дней со дня получения предостережения представить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальный орган возражение в отношении указанного предостережения с приложением документов, подтверждающих обоснованность возражения.
(указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)
6. * В целях профилактики нарушения обязательных требований Вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте Росздравнадзора (приказ от 11.02.2022 г. № 973). |
