667007, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ОЮНА КУРСЕДИ, Д. Д.163,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.06.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление от 07.06
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва 31.05.2024 г. от ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1» поступило Извещение о неблагоприятном событии на «Электрохирургический коагулятор Olympus UES-40». В описании события: «Электрохирургический коагулятор Olympus UES-40 SurgMaster обрыв ка... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва 31.05.2024 г. от ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1» поступило Извещение о неблагоприятном событии на «Электрохирургический коагулятор Olympus UES-40». В описании события: «Электрохирургический коагулятор Olympus UES-40 SurgMaster обрыв кабеля от электрода», в пункте «Причиненный вред – покраснение кожного покрова». Пострадавший: Чыпбай С.О.
До поступления Извещения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва поступило обращение гр. Чыпбай С.О. с Прокуратуры Республики Тыва от 16.05.2024 г. №7-527-2024/20930001/Нр293-24 о некачественной оказании ей медицинской помощи в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1» были получены электротравмы мягких тканей правой нижней конечности во время операции.
В соответствии ч. 3 ст. 8 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва обращение было перенаправлено в Министерство здравоохранения Республики Тыва от 23.05.2024 г. исх. № И17-1251/24 для проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1».
В ответе Министерства здравоохранения Республики Тыва от 05.06.2024 г. №541/ОГ-2024 сказано, что проведена внеплановая документарная проверка в отношении ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1» от 22.05.2024 г. Выставлен сопутствующий диагноз: Т24.3. Термический ожог области тазобедренного сустава и нижней конечности, исключая голеностопный сустав и стопу, третьей степени. Электротравма. Электроожоги 2-3 ст. правого бедра S до 0,3%.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1" (ИНН: 1701010055) , адрес: 667007, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ОЮНА КУРСЕДИ, Д. Д.163,
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва 31.05.2024 г. от ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1» поступило Извещение о неблагоприятном событии на «Электрохирургический коагулятор Olympus UES-40». В описании события: «Электрохирургический коагулятор Olympus UES-40 SurgMaster обрыв кабеля от электрода», в пункте «Причиненный вред – покраснение кожного покрова». Пострадавший: Чыпбай С.О.
До поступления Извещения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва поступило обращение гр. Чыпбай С.О. с Прокуратуры Республики Тыва от 16.05.2024 г. №7-527-2024/20930001/Нр293-24 о некачественной оказании ей медицинской помощи в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1» были получены электротравмы мягких тканей правой нижней конечности во время операции.
В соответствии ч. 3 ст. 8 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва обращение было перенаправлено в Министерство здравоохранения Республики Тыва от 23.05.2024 г. исх. № И17-1251/24 для проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1».
В ответе Министерства здравоохранения Республики Тыва от 05.06.2024 г. №541/ОГ-2024 сказано, что проведена внеплановая документарная проверка в отношении ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1» от 22.05.2024 г. Выставлен сопутствующий диагноз: Т24.3. Термический ожог области тазобедренного сустава и нижней конечности, исключая голеностопный сустав и стопу, третьей степени. Электротравма. Электроожоги 2-3 ст. правого бедра S до 0,3%.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1701010055
ОГРН
1021700514032
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
667007, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ОЮНА КУРСЕДИ, Д. Д.163,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Буяна Аясовна Монгуш
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
мотивированное представление от 07.06
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва 31.05.2024 г. от ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1» поступило Извещение о неблагоприятном событии на «Электрохирургический коагулятор Olympus UES-40». В описании события: «Электрохирургический коагулятор Olympus UES-40 SurgMaster обрыв кабеля от электрода», в пункте «Причиненный вред – покраснение кожного покрова». Пострадавший: Чыпбай С.О.
До поступления Извещения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва поступило обращение гр. Чыпбай С.О. с Прокуратуры Республики Тыва от 16.05.2024 г. №7-527-2024/20930001/Нр293-24 о некачественной оказании ей медицинской помощи в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1» были получены электротравмы мягких тканей правой нижней конечности во время операции.
В соответствии ч. 3 ст. 8 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва обращение было перенаправлено в Министерство здравоохранения Республики Тыва от 23.05.2024 г. исх. № И17-1251/24 для проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1».
В ответе Министерства здравоохранения Республики Тыва от 05.06.2024 г. №541/ОГ-2024 сказано, что проведена внеплановая документарная проверка в отношении ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1» от 22.05.2024 г. Выставлен сопутствующий диагноз: Т24.3. Термический ожог области тазобедренного сустава и нижней конечности, исключая голеностопный сустав и стопу, третьей степени. Электротравма. Электроожоги 2-3 ст. правого бедра S до 0,3%.