Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1"
№17240521000016346188

🔢 ИНН:	1701010055
🆔 ОГРН:	1021700514032
📍 Адрес:	660000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	21.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1" (ИНН: 1701010055) , адрес: 660000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1701010055
ОГРН проверяемого лица	1021700514032
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	660000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Буяна Аясовна Монгуш

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	мотивированное представление от 21.11
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва в целях контроля и надзора за полнотой размещения обязательных сведений медицинскими организациями, подведомственному органу государственной власти субъекта Российской Федерации на постоянной основе проводится мониторинг внесения обязательных сведений в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМО) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ). Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва «Республиканская больница №1» (далее ГБУЗ РТ «Ресбольница №1») имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01194-17/00577603 от 27.04.2020: - при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, в условиях дневного стационара и в условиях стационара по ревматологии, по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Титова, д. 88. - при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по онкологии, по адресу: 667000, Республика Тыва, г Кызыл, ул Щетинкина-Кравченко, д. 61 - при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по онкологии, по адресу:667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, д. 163, литер А-А3 - при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по онкологии, по адресу: 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская, д. 28. В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва от 24.10.2024 г. было подано заявление по внесению изменения в лицензию по добавлению работы/услуги по профилям: 1010. При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):; 1010.3. при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара по:; 1010.3.3. онкологии; 1010.3.5. ревматологии; 1010.4. при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в стационарных условиях по:; 1010.4.18. онкологии; 1010.4.23. ревматологии. Проведен мониторинг ФРМО ЕГИСЗ в ГБУЗ РТ «Ресбольница №1» и установлено отсутствие оборудований: Настольная лампа, Шкаф для хранения медицинских документов, Сантиметровая лента, Бактерицидный облучатель, ширма, негатоскоп, медицинский термометр, емкости для сбора бытовых и медицинских отходов. Данные медицинские оборудования включены в стандарт оснащения кабинета врача-ревматолога согласно приложению N 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "ревматология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 900н. В разделе «Стационарное отделение хирургического профиля (главный корпус)» отсутствуют оборудования: Бактерицидный облучатель, стетоскоп неавтоматизированный, Кушетка, Ростомер, Весы, которые включены в стандарт оснащения первичного онкологического кабинета по приложению N 4 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 февраля 2021 г. N 116н. В соответствии п.2 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – Положение о ЕГИСЗ) с задачами и функциями ЕГИСЗ, определенными постановлением Правительства РФ от 09.02.2020 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Постановление Правительства РФ от 09.02.2020 №140), должно обеспечиваться информационное сопровождение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационная поддержка деятельности медицинских организаций, включая поддержку осуществления медицинской деятельности; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.02.2020 №140. В соответствии п.п. «и» п.3 Положения выполнение задач, перечисленных выше, осуществляется посредством ведения реестра медицинских организаций в соответствии с требованиями, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации, включая их оснащение медицинским оборудованием, на основании сведений сводного реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Федеральный реестр медицинских организаций представляет собой подсистему единой системы, предназначенную для учета сведений о медицинских организациях государственной и, муниципальной и частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения, а также сведений об их оснащении и использовании медицинских изделий. Отсутствие сведений в ФРМО ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" сведений о медицинской организации в ФРМО в объеме, установленном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140, приводит к нарушению обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852. Отсутствие в ФРМО ЕГИСЗ сведений об используемом на законном основании оборудовании является нарушением пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852. Не выполнение лицензиатом требований п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, что послужило основанием для отказа во внесении изменений в лицензию ГБУЗ РТ «Ресбольница №1».

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва в целях контроля и надзора за полнотой размещения обязательных сведений медицинскими организациями, подведомственному органу государственной власти субъекта Российской Федерации на постоянной основе проводится мониторинг внесения обязательных сведений в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМО) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ). Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва «Республиканская больница №1» (далее ГБУЗ РТ «Ресбольница №1») имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01194-17/00577603 от 27.04.2020: - при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, в условиях дневного стационара и в условиях стационара по ревматологии, по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Титова, д. 88. - при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по онкологии, по адресу: 667000, Республика Тыва, г Кызыл, ул Щетинкина-Кравченко, д. 61 - при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по онкологии, по адресу:667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, д. 163, литер А-А3 - при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по онкологии, по адресу: 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская, д. 28. В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва от 24.10.2024 г. было подано заявление по внесению изменения в лицензию по добавлению работы/услуги по профилям: 1010. При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):; 1010.3. при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара по:; 1010.3.3. онкологии; 1010.3.5. ревматологии; 1010.4. при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в стационарных условиях по:; 1010.4.18. онкологии; 1010.4.23. ревматологии. Проведен мониторинг ФРМО ЕГИСЗ в ГБУЗ РТ «Ресбольница №1» и установлено отсутствие оборудований: Настольная лампа, Шкаф для хранения медицинских документов, Сантиметровая лента, Бактерицидный облучатель, ширма, негатоскоп, медицинский термометр, емкости для сбора бытовых и медицинских отходов. Данные медицинские оборудования включены в стандарт оснащения кабинета врача-ревматолога согласно приложению N 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "ревматология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 900н. В разделе «Стационарное отделение хирургического профиля (главный корпус)» отсутствуют оборудования: Бактерицидный облучатель, стетоскоп неавтоматизированный, Кушетка, Ростомер, Весы, которые включены в стандарт оснащения первичного онкологического кабинета по приложению N 4 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 февраля 2021 г. N 116н. В соответствии п.2 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – Положение о ЕГИСЗ) с задачами и функциями ЕГИСЗ, определенными постановлением Правительства РФ от 09.02.2020 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Постановление Правительства РФ от 09.02.2020 №140), должно обеспечиваться информационное сопровождение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационная поддержка деятельности медицинских организаций, включая поддержку осуществления медицинской деятельности; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.02.2020 №140. В соответствии п.п. «и» п.3 Положения выполнение задач, перечисленных выше, осуществляется посредством ведения реестра медицинских организаций в соответствии с требованиями, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации, включая их оснащение медицинским оборудованием, на основании сведений сводного реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Федеральный реестр медицинских организаций представляет собой подсистему единой системы, предназначенную для учета сведений о медицинских организациях государственной и, муниципальной и частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения, а также сведений об их оснащении и использовании медицинских изделий. Отсутствие сведений в ФРМО ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" сведений о медицинской организации в ФРМО в объеме, установленном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140, приводит к нарушению обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852. Отсутствие в ФРМО ЕГИСЗ сведений об используемом на законном основании оборудовании является нарушением пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852. Не выполнение лицензиатом требований п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, что послужило основанием для отказа во внесении изменений в лицензию ГБУЗ РТ «Ресбольница №1».

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1" №17240521000016346188