Проверка КАРА-МОНГУШ ЕЛЕНА КЫЛАН-ООЛОВНА
№17240661000009131684

🔢 ИНН:	171800238925
🆔 ОГРН:	311172202600071
📍 Адрес:	668050, Республика Тыва, Г. Ак-Довурак, УЛ. Фестивальная, Д. Д.7, КВ.1
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	10.01.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КАРА-МОНГУШ ЕЛЕНА КЫЛАН-ООЛОВНА (ИНН: 171800238925) , адрес: 668050, Республика Тыва, Г. Ак-Довурак, УЛ. Фестивальная, Д. Д.7, КВ.1

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	171800238925
ОГРН проверяемого лица	311172202600071
Наименование проверочного листа	КАРА-МОНГУШ ЕЛЕНА КЫЛАН-ООЛОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	668050, Республика Тыва, Г. Ак-Довурак, УЛ. Фестивальная, Д. Д.7, КВ.1

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Довут А. Х.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	наличие сведений
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 10.01.2024 в аптечной организации: Индивидуального предпринимателя Кара-Монгуш Елена Кылан-ооловна (далее - ИП Кара-Монгуш Елена Кылан-ооловна), ИНН 171800238925, ОГРН 311172202600071 юридический адрес: 668050, Республика Тыва, г. Ак-Довурак, ул. Фестивальная, дом №7, кв.1, имеющего лицензию Л042-01194-17/00167432 от 27.12.2018, (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 668050, Республика Тыва, г. Ак-Довурак, Центральная улица, дом 11, помещение с 1 по 5 (бывшая квартира №1) отсутствуют 4 наименования (5 лекарственные формы) из минимального ассортимента: АЦЕТИЛЦИСТЕИН, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь БИСАКОДИЛ, суппозитории ректальные; таблетки ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой СЕННОЗИДЫ А И В, таблетки не обеспечен утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", отсутствуют лекарственные препараты из данного минимального ассортимента (I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)) и II. для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Данные получены из ФГИС МДЛП (скрин прилагается). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"

Значение

в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 10.01.2024 в аптечной организации: Индивидуального предпринимателя Кара-Монгуш Елена Кылан-ооловна (далее - ИП Кара-Монгуш Елена Кылан-ооловна), ИНН 171800238925, ОГРН 311172202600071 юридический адрес: 668050, Республика Тыва, г. Ак-Довурак, ул. Фестивальная, дом №7, кв.1, имеющего лицензию Л042-01194-17/00167432 от 27.12.2018, (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 668050, Республика Тыва, г. Ак-Довурак, Центральная улица, дом 11, помещение с 1 по 5 (бывшая квартира №1) отсутствуют 4 наименования (5 лекарственные формы) из минимального ассортимента: АЦЕТИЛЦИСТЕИН, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь БИСАКОДИЛ, суппозитории ректальные; таблетки ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой СЕННОЗИДЫ А И В, таблетки не обеспечен утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", отсутствуют лекарственные препараты из данного минимального ассортимента (I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)) и II. для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Данные получены из ФГИС МДЛП (скрин прилагается). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"

Проверка КАРА-МОНГУШ ЕЛЕНА КЫЛАН-ООЛОВНА №17240661000009131684