РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАДЕЛ"
№17240661000009134134

🔢 ИНН:
1701049888
🆔 ОГРН:
1111719001635
📍 Адрес:
667000, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ЧУЛЬДУМА, Д. Д.44,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.01.2024
🎯
Основание проведения
наличие сведений
🔔
Предостережение
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 10.01.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации
Общества с ограниченной ответст... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАДЕЛ" (ИНН: 1701049888) , адрес: 667000, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ЧУЛЬДУМА, Д. Д.44,

Предостережение:
  • в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 10.01.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью "Фармадел" (ООО "Фармадел") ИНН 1701049888, ОГРН 1111719001635, юридический адрес: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Чульдум, д. 44, имеющего лицензию Л042-01194-17/00157918 от 27.12.2012 на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Чульдум, д. 44, помещение с 1 по 7 (бывшая квартира 73) ответственными лицами аптечных организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, в МДЛП отмечен вывод ЛП с истекшими сроками годности и следовательно, несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). В ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО "Фармадел" 2024-01-05 T00:00:00Z, 2024-01-05T00:00:00Z выведен из системы ФГИС МДЛП лекарственный препарат с МНН: ЛЕВОМЕНТОЛ+МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ЭВКАЛИПТОВОЕ МАСЛО (торговое название: Пектусин, серии 251122, (2 уп.), Дата операции, на которой было зафиксировано нарушение: 2024-01-10T00:00:00Z, Операция, на которой было зафиксировано нарушение: Розничная продажа с использованием ККТ, наименование нарушения: Вывод ЛП с истекшими сроками годности В соответствии ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств - Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "и" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 1701049888
ОГРН 1111719001635
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАДЕЛ"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 667000, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ЧУЛЬДУМА, Д. Д.44,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Инспектор

ФИО инспектора Довут Айлан Ховалыговна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основание проведения

Текст наличие сведений
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 10.01.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью "Фармадел" (ООО "Фармадел") ИНН 1701049888, ОГРН 1111719001635, юридический адрес: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Чульдум, д. 44, имеющего лицензию Л042-01194-17/00157918 от 27.12.2012 на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Чульдум, д. 44, помещение с 1 по 7 (бывшая квартира 73) ответственными лицами аптечных организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, в МДЛП отмечен вывод ЛП с истекшими сроками годности и следовательно, несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). В ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО "Фармадел" 2024-01-05 T00:00:00Z, 2024-01-05T00:00:00Z выведен из системы ФГИС МДЛП лекарственный препарат с МНН: ЛЕВОМЕНТОЛ+МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ЭВКАЛИПТОВОЕ МАСЛО (торговое название: Пектусин, серии 251122, (2 уп.), Дата операции, на которой было зафиксировано нарушение: 2024-01-10T00:00:00Z, Операция, на которой было зафиксировано нарушение: Розничная продажа с использованием ККТ, наименование нарушения: Вывод ЛП с истекшими сроками годности В соответствии ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств - Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "и" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"