Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСФАРМАЦИЯ"
№17240661000009184069
🔢 ИНН:
1701028662
🆔 ОГРН:
1021700516760
📍 Адрес:
667007, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ОЮНА КУРСЕДИ, Д. Д. 71, Корпус ЛИТЕР А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.01.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление от 15.01.2024
🔔
Предостережение
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 22.01.2024 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, в Государственном бюджетном учреждении Республики Т... Еще...В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 22.01.2024 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, в Государственном бюджетном учреждении Республики Тыва «Ресфармация» (ИНН 1701028662, ОГРН 1021700516760) по адресу: 667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, д. 71, литер А имеются лекарственные препараты с истекшими сроками годности в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Всего 6 наименований лекарственных препаратов, которые находятся в статусе «в обороте» и не выведены из оборота 24 стандарта лекарственного препарата МНН Соматропин. Вышеперечисленный факт свидетельствует об отсутствии внутреннего контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСФАРМАЦИЯ" (ИНН: 1701028662) , адрес: 667007, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ОЮНА КУРСЕДИ, Д. Д. 71, Корпус ЛИТЕР А,
Предостережение:
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 22.01.2024 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, в Государственном бюджетном учреждении Республики Тыва «Ресфармация» (ИНН 1701028662, ОГРН 1021700516760) по адресу: 667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, д. 71, литер А имеются лекарственные препараты с истекшими сроками годности в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Всего 6 наименований лекарственных препаратов, которые находятся в статусе «в обороте» и не выведены из оборота 24 стандарта лекарственного препарата МНН Соматропин. Вышеперечисленный факт свидетельствует об отсутствии внутреннего контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1701028662
ОГРН
1021700516760
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСФАРМАЦИЯ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90.9
Наименование
Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки
Объект контроля
Адрес
667007, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ОЮНА КУРСЕДИ, Д. Д. 71, Корпус ЛИТЕР А,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шенне Владимировна Монгуш
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
мотивированное представление от 15.01.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 22.01.2024 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, в Государственном бюджетном учреждении Республики Тыва «Ресфармация» (ИНН 1701028662, ОГРН 1021700516760) по адресу: 667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, д. 71, литер А имеются лекарственные препараты с истекшими сроками годности в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Всего 6 наименований лекарственных препаратов, которые находятся в статусе «в обороте» и не выведены из оборота 24 стандарта лекарственного препарата МНН Соматропин. Вышеперечисленный факт свидетельствует об отсутствии внутреннего контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».