668210, Республика Тыва, Улуг-Хемский район, Шагонар, ул. Дружбы, д. 59, литер Б, помещение с 1 по 8
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.01.2024
🎯
Основание проведения
наличие сведений
🔔
Предостережение
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 15.01.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации ответственными лицами контроль з... Еще...в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 15.01.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
В аптечной организации Индивидуального предпринимателя "Долдуг-Эник Саяна Кыргысовна" (ИП Долдуг-Эник Саяна Кыргысовна) (ИНН 171400090738, ОГРН 316171900064150, юридический адрес: 668210, Республика Тыва, Улуг-Хемский район, г. Шагонар, ул. Советская, д. 18, кв. 1, имеющего лицензии Л042-01194-17/00164056 от 27.12.2016 на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу:
668210, Республика Тыва, Улуг-Хемский район, Шагонар, ул. Дружбы, д. 59, литер Б, помещение с 1 по 8 имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы МДЛП:
Лекарственный препарат с МНН: Вилдаглиптин (торговое название: Галвус), серии NJ74091023 – 2 уп., NH54900923, MT28650123, LV90010122 – всего 5 уп., по представленной информации от 15.01.2024 ИП Долдуг-Эник Саяна Кыргысовна фактически в остатке имеется 2 уп., необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в обороте данных, согласно отчетным данным ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ДОЛДУГ-ЭНИК САЯНА КЫРГЫСОВНА (ИНН: 171400090738) , адрес: 668210, Республика Тыва, Улуг-Хемский район, Шагонар, ул. Дружбы, д. 59, литер Б, помещение с 1 по 8
Предостережение:
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 15.01.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
В аптечной организации Индивидуального предпринимателя "Долдуг-Эник Саяна Кыргысовна" (ИП Долдуг-Эник Саяна Кыргысовна) (ИНН 171400090738, ОГРН 316171900064150, юридический адрес: 668210, Республика Тыва, Улуг-Хемский район, г. Шагонар, ул. Советская, д. 18, кв. 1, имеющего лицензии Л042-01194-17/00164056 от 27.12.2016 на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу:
668210, Республика Тыва, Улуг-Хемский район, Шагонар, ул. Дружбы, д. 59, литер Б, помещение с 1 по 8 имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы МДЛП:
Лекарственный препарат с МНН: Вилдаглиптин (торговое название: Галвус), серии NJ74091023 – 2 уп., NH54900923, MT28650123, LV90010122 – всего 5 уп., по представленной информации от 15.01.2024 ИП Долдуг-Эник Саяна Кыргысовна фактически в остатке имеется 2 уп., необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в обороте данных, согласно отчетным данным ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
171400090738
ОГРН
316171900064150
Наименование
ДОЛДУГ-ЭНИК САЯНА КЫРГЫСОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
668210, Республика Тыва, Улуг-Хемский район, Шагонар, ул. Дружбы, д. 59, литер Б, помещение с 1 по 8
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Довут А. Х.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
наличие сведений
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 15.01.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
В аптечной организации Индивидуального предпринимателя "Долдуг-Эник Саяна Кыргысовна" (ИП Долдуг-Эник Саяна Кыргысовна) (ИНН 171400090738, ОГРН 316171900064150, юридический адрес: 668210, Республика Тыва, Улуг-Хемский район, г. Шагонар, ул. Советская, д. 18, кв. 1, имеющего лицензии Л042-01194-17/00164056 от 27.12.2016 на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу:
668210, Республика Тыва, Улуг-Хемский район, Шагонар, ул. Дружбы, д. 59, литер Б, помещение с 1 по 8 имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы МДЛП:
Лекарственный препарат с МНН: Вилдаглиптин (торговое название: Галвус), серии NJ74091023 – 2 уп., NH54900923, MT28650123, LV90010122 – всего 5 уп., по представленной информации от 15.01.2024 ИП Долдуг-Эник Саяна Кыргысовна фактически в остатке имеется 2 уп., необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в обороте данных, согласно отчетным данным ФГИС МДЛП.