РОСПРОВЕРКИ

Проверка Кан-оол Людмила Михайловна
№17240661000009449176

🔢 ИНН:
170100593094
🆔 ОГРН:
304170111800188
📍 Адрес:
667000, Республика Тыва, Г. Кызыл, УЛ. Калинина, Д. Д.12, КВ.65
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.02.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Кан-оол Людмила Михайловна (ИНН: 170100593094) , адрес: 667000, Республика Тыва, Г. Кызыл, УЛ. Калинина, Д. Д.12, КВ.65

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 170100593094
ОГРН проверяемого лица 304170111800188
Наименование проверочного листа Кан-оол Людмила Михайловна
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 667000, Республика Тыва, Г. Кызыл, УЛ. Калинина, Д. Д.12, КВ.65

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Довут А. Х.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате наличие сведений
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 09.02.2024 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации Индивидуального предпринимателя "Кан-оол Людмила Михайловна" (далее - ИП Кан-оол Людмила Михайловна), юридический адрес: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д. 12 кв.65 (ИНН 170100593094, ОГРН 304170111800188), имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01194-17/00164483 от 14.04.2017, по адресам: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Калинина, д.8 помещения с 1 по 9; 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Гагарина, д. 6, пом. с 1 по 6 (из бывших квартир № 62 и № 63); ответственными лицами аптечных организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, в МДЛП отмечен вывод ЛП с истекшими сроками годности и следовательно, несоблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). В ФГИС МДЛП в аптечной организации ИП Кан-оол Людмила Михайловна, по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Гагарина, д. 6, пом. с 1 по 6 (из бывших квартир № 62 и № 63) 11.11.2023 выведены из системы (Операция, на которой было зафиксировано нарушение: Розничная продажа с использованием ККТ) ФГИС МДЛП лекарственные препараты в количестве 269 наименований, Дата регистрации операции в системе 2024-02-08 (прилагается Excel) по адресу: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Калинина, д.8 помещения с 1 по 9 выведены из системы (Операция, на которой было зафиксировано нарушение: Розничная продажа с использованием ККТ) ФГИС МДЛП лекарственные препараты в количестве 15 наименований, Дата регистрации операции в системе 2024-02-08 ((прилагается Excel)) Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований c аналогичным содержанием было направлено от 14.11.2023. Также, в ходе мониторинга движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по запросу Прокуратуры Республики Тыва от 30.01.2024 № 7-41-2024/315-24-20930001 о законности розничной продажи аптечными организациями лекарственного препарата с МНН Мифепристон (таблетки 200 мг.) на территории республики по данным ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» выявлено, что 13.12.2023 года был закуплен лекарственный препарат с МНН: Мифепристон, серии 432208021 – 100 уп. и 5 уп. лекарственного препарата с МНН: Мифепристон, серии 43211130 в статусе «Отгружен», все 105 уп. находятся в обороте, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению применяются для медикаментозного прерывания развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при совместном применении. Согласно Государственному реестру лекарственных средств, grls.minzdrav.gov.ru, условие отпуска: «Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности». Имеются особые указания: Для прерывания беременности мифепристон в комбинации с мизопростолом должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, относящихся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждениях муниципальной и частной собственности, имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование. Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований c аналогичным содержанием было направлено от 31.05.2023, находится на контроле. В соответствии ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств - Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать в том числе и следующим лицензионным требованиям: и) соблюдение требований ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств; Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП через личный кабинет. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Вакансии вахтой