667903, Республика Тыва, Р-Н ТЕРЕ-ХОЛЬСКИЙ, С КУНГУРТУГ, УЛ МОЛОДЕЖНАЯ,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.02.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление от должностного лица от 13.0.2024
🔔
Предостережение
В результате (указать нужное): проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) на 13.02.2024 установлено Государственное бюджетное учре... Еще...В результате (указать нужное): проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) на 13.02.2024 установлено Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва «Тере-Хольская центральная кожуунная больница» (ИНН 1720000140, ОГРН 1041700734437) по адресу: 667903, Республика Тыва, Тере-Хольский район, с. Кунгуртук, Молодежная ул, д. б/н имеющего лицензии Л042-01194-17/00158492 от 26.06.2013 на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу: 667903, Республика Тыва, Тере-Хольский район, с. Кунгуртук, Молодежная ул, д. б/н. не размещен лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
В соответствии с пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «р» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ТЕРЕ-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1720000140) , адрес: 667903, Республика Тыва, Р-Н ТЕРЕ-ХОЛЬСКИЙ, С КУНГУРТУГ, УЛ МОЛОДЕЖНАЯ,
Предостережение:
В результате (указать нужное): проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) на 13.02.2024 установлено Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва «Тере-Хольская центральная кожуунная больница» (ИНН 1720000140, ОГРН 1041700734437) по адресу: 667903, Республика Тыва, Тере-Хольский район, с. Кунгуртук, Молодежная ул, д. б/н имеющего лицензии Л042-01194-17/00158492 от 26.06.2013 на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу: 667903, Республика Тыва, Тере-Хольский район, с. Кунгуртук, Молодежная ул, д. б/н. не размещен лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
В соответствии с пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «р» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1720000140
ОГРН
1041700734437
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ТЕРЕ-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
667903, Республика Тыва, Р-Н ТЕРЕ-ХОЛЬСКИЙ, С КУНГУРТУГ, УЛ МОЛОДЕЖНАЯ,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шенне Владимировна Монгуш
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
мотивированное представление от должностного лица от 13.0.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате (указать нужное): проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) на 13.02.2024 установлено Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва «Тере-Хольская центральная кожуунная больница» (ИНН 1720000140, ОГРН 1041700734437) по адресу: 667903, Республика Тыва, Тере-Хольский район, с. Кунгуртук, Молодежная ул, д. б/н имеющего лицензии Л042-01194-17/00158492 от 26.06.2013 на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу: 667903, Республика Тыва, Тере-Хольский район, с. Кунгуртук, Молодежная ул, д. б/н. не размещен лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
В соответствии с пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «р» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".