660049, КРАСНОЯРСКИЙ КРАЙ, Г. КРАСНОЯРСК, ПР-КТ МИРА, Д. Д. 75,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.02.2024
🎯
Основание проведения
наличие сведений
🔔
Предостережение
в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 16.02.2024 в аптечной организации:
Акционерное общество... Еще...в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 16.02.2024 в аптечной организации:
Акционерное общество "Губернские аптеки" (далее - АО "Губернские аптеки") (ИНН 2466189073, ОГРН 1182468007590), юридический адрес: 660049, Красноярский край, г. Красноярск, пр. Мира, дом 75 (Email info@gpkk.ru), имеющего лицензию Л042-01019-24/00590063 от 16.12.2020, (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресам местонахождения:
667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 62, помещение № 27
отсутствуют 2 наименования из минимального ассортимента:
АТЕНОЛОЛ, таблетки
КО-ТРИМОКСАЗОЛ, таблетки
не обеспечен утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", отсутствуют лекарственные препараты из данного минимального ассортимента (I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)) и II. для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
Данные получены из ФГИС МДЛП (скрин прилагается).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГУБЕРНСКИЕ АПТЕКИ" (ИНН: 2466189073) , адрес: 660049, КРАСНОЯРСКИЙ КРАЙ, Г. КРАСНОЯРСК, ПР-КТ МИРА, Д. Д. 75,
Предостережение:
в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 16.02.2024 в аптечной организации:
Акционерное общество "Губернские аптеки" (далее - АО "Губернские аптеки") (ИНН 2466189073, ОГРН 1182468007590), юридический адрес: 660049, Красноярский край, г. Красноярск, пр. Мира, дом 75 (Email info@gpkk.ru), имеющего лицензию Л042-01019-24/00590063 от 16.12.2020, (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресам местонахождения:
667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 62, помещение № 27
отсутствуют 2 наименования из минимального ассортимента:
АТЕНОЛОЛ, таблетки
КО-ТРИМОКСАЗОЛ, таблетки
не обеспечен утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", отсутствуют лекарственные препараты из данного минимального ассортимента (I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)) и II. для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
Данные получены из ФГИС МДЛП (скрин прилагается).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2466189073
ОГРН
1182468007590
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГУБЕРНСКИЕ АПТЕКИ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
660049, КРАСНОЯРСКИЙ КРАЙ, Г. КРАСНОЯРСК, ПР-КТ МИРА, Д. Д. 75,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
значительный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Довут Айлан Ховалыговна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
наличие сведений
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что по состоянию на 16.02.2024 в аптечной организации:
Акционерное общество "Губернские аптеки" (далее - АО "Губернские аптеки") (ИНН 2466189073, ОГРН 1182468007590), юридический адрес: 660049, Красноярский край, г. Красноярск, пр. Мира, дом 75 (Email info@gpkk.ru), имеющего лицензию Л042-01019-24/00590063 от 16.12.2020, (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресам местонахождения:
667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 62, помещение № 27
отсутствуют 2 наименования из минимального ассортимента:
АТЕНОЛОЛ, таблетки
КО-ТРИМОКСАЗОЛ, таблетки
не обеспечен утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", отсутствуют лекарственные препараты из данного минимального ассортимента (I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)) и II. для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
Данные получены из ФГИС МДЛП (скрин прилагается).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"