Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ"
№17240661000009802899
🔢 ИНН:
1900002482
🆔 ОГРН:
1211900001906
📍 Адрес:
655158, РЕСПУБЛИКА ХАКАСИЯ, ГОРОД ЧЕРНОГОРСК, ЧЕРНОГОРСК, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, Д. 14, 60Н
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
🎯
Основание проведения
мотивированное представление от должностного лица от 05.03.2024
🔔
Предостережение
В результате (указать нужное): в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 05.03.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью «Гармония здоровья Черемхово» (далее- ООО «Гармония здоровья Черемхово»)... Еще...В результате (указать нужное): в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 05.03.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью «Гармония здоровья Черемхово» (далее- ООО «Гармония здоровья Черемхово») (ИНН 1900002482 ОГРН 1211900001906), имеющей лицензию Л042-01108-38/00654754 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения:
667901, Республика Тыва, Кызылский кожуун, пгт. Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 84, установлено несоблюдение п. 19, п. 20, п.48 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила).
В соответствии п. 19. Правил - Административно-бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов.
В соответствии п. 20. Правил - В помещениях для хранения лекарственных препаратов запрещается хранение пищевых продуктов, табачных изделий, напитков, за исключением питьевой воды, а также лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками субъекта обращения лекарственных препаратов.
В аптечной организации ООО «Гармония здоровья Черемхово» отсутствует зона для:
- Административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов в нарушение п. 19 Правил, в административном помещении хранятся и лекарственные средства, и расположено рабочее место заведующего аптекой;
- В помещениях для хранения лекарственных препаратов хранятся и пищевые продукты личного персонала в нарушение п. 20 Правил;
- Имеются лекарственные препараты, которые размещены на полу без поддона в нарушение п. 48 Правил.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ" (ИНН: 1900002482) , адрес: 655158, РЕСПУБЛИКА ХАКАСИЯ, ГОРОД ЧЕРНОГОРСК, ЧЕРНОГОРСК, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, Д. 14, 60Н
Предостережение:
В результате (указать нужное): в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 05.03.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью «Гармония здоровья Черемхово» (далее- ООО «Гармония здоровья Черемхово») (ИНН 1900002482 ОГРН 1211900001906), имеющей лицензию Л042-01108-38/00654754 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения:
667901, Республика Тыва, Кызылский кожуун, пгт. Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 84, установлено несоблюдение п. 19, п. 20, п.48 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила).
В соответствии п. 19. Правил - Административно-бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов.
В соответствии п. 20. Правил - В помещениях для хранения лекарственных препаратов запрещается хранение пищевых продуктов, табачных изделий, напитков, за исключением питьевой воды, а также лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками субъекта обращения лекарственных препаратов.
В аптечной организации ООО «Гармония здоровья Черемхово» отсутствует зона для:
- Административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов в нарушение п. 19 Правил, в административном помещении хранятся и лекарственные средства, и расположено рабочее место заведующего аптекой;
- В помещениях для хранения лекарственных препаратов хранятся и пищевые продукты личного персонала в нарушение п. 20 Правил;
- Имеются лекарственные препараты, которые размещены на полу без поддона в нарушение п. 48 Правил.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1900002482
ОГРН
1211900001906
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
655158, РЕСПУБЛИКА ХАКАСИЯ, ГОРОД ЧЕРНОГОРСК, ЧЕРНОГОРСК, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, Д. 14, 60Н
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шенне Владимировна Монгуш
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
мотивированное представление от должностного лица от 05.03.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате (указать нужное): в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 05.03.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью «Гармония здоровья Черемхово» (далее- ООО «Гармония здоровья Черемхово») (ИНН 1900002482 ОГРН 1211900001906), имеющей лицензию Л042-01108-38/00654754 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения:
667901, Республика Тыва, Кызылский кожуун, пгт. Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 84, установлено несоблюдение п. 19, п. 20, п.48 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила).
В соответствии п. 19. Правил - Административно-бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов.
В соответствии п. 20. Правил - В помещениях для хранения лекарственных препаратов запрещается хранение пищевых продуктов, табачных изделий, напитков, за исключением питьевой воды, а также лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками субъекта обращения лекарственных препаратов.
В аптечной организации ООО «Гармония здоровья Черемхово» отсутствует зона для:
- Административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов в нарушение п. 19 Правил, в административном помещении хранятся и лекарственные средства, и расположено рабочее место заведующего аптекой;
- В помещениях для хранения лекарственных препаратов хранятся и пищевые продукты личного персонала в нарушение п. 20 Правил;
- Имеются лекарственные препараты, которые размещены на полу без поддона в нарушение п. 48 Правил.