Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ"
№17240661000009968313
🔢 ИНН:
1900002482
🆔 ОГРН:
1211900001906
📍 Адрес:
655158, РЕСПУБЛИКА ХАКАСИЯ, ГОРОД ЧЕРНОГОРСК, ЧЕРНОГОРСК, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, Д. 14, 60Н
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.03.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление от должностного лица от 21.03.2024
🔔
Предостережение
В результате (указать нужное): в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 05.03.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью «Гармония здоровья Кызыл» (далее- ООО «Гармония здоровья Кызыл») (ИНН 19... Еще...В результате (указать нужное): в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 05.03.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью «Гармония здоровья Кызыл» (далее- ООО «Гармония здоровья Кызыл») (ИНН 1900002482 ОГРН 1211900001906), имеющей лицензию Л042-01108-38/00654754 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 667901, Республика Тыва, Кызылский кожуун, пгт. Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 84, по графику дежурств за март 2024 год установлено, что в графике указаны 4 консультанта, из них 3 работали 02.03.2024 г. и работают 31.03.2024 без фармацевта.
В соответствии п. 2 ст. 69 №323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья здоровья граждан в Российской Федерации» право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют: лица, получившие фармацевтическое образование в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и прошедшие аккредитацию специалиста.
Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
В соответствии пп «н» п 4. Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста.
Из совокупности приведенных выше норм следует, что непосредственно отпуском лекарственных средств в торговом зале аптечной организации должны заниматься лица с фармацевтическим образованием.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ" (ИНН: 1900002482) , адрес: 655158, РЕСПУБЛИКА ХАКАСИЯ, ГОРОД ЧЕРНОГОРСК, ЧЕРНОГОРСК, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, Д. 14, 60Н
Предостережение:
В результате (указать нужное): в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 05.03.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью «Гармония здоровья Кызыл» (далее- ООО «Гармония здоровья Кызыл») (ИНН 1900002482 ОГРН 1211900001906), имеющей лицензию Л042-01108-38/00654754 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 667901, Республика Тыва, Кызылский кожуун, пгт. Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 84, по графику дежурств за март 2024 год установлено, что в графике указаны 4 консультанта, из них 3 работали 02.03.2024 г. и работают 31.03.2024 без фармацевта.
В соответствии п. 2 ст. 69 №323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья здоровья граждан в Российской Федерации» право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют: лица, получившие фармацевтическое образование в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и прошедшие аккредитацию специалиста.
Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
В соответствии пп «н» п 4. Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста.
Из совокупности приведенных выше норм следует, что непосредственно отпуском лекарственных средств в торговом зале аптечной организации должны заниматься лица с фармацевтическим образованием.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1900002482
ОГРН
1211900001906
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
655158, РЕСПУБЛИКА ХАКАСИЯ, ГОРОД ЧЕРНОГОРСК, ЧЕРНОГОРСК, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, Д. 14, 60Н
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шенне Владимировна Монгуш
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
мотивированное представление от должностного лица от 21.03.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате (указать нужное): в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 05.03.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью «Гармония здоровья Кызыл» (далее- ООО «Гармония здоровья Кызыл») (ИНН 1900002482 ОГРН 1211900001906), имеющей лицензию Л042-01108-38/00654754 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения: 667901, Республика Тыва, Кызылский кожуун, пгт. Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 84, по графику дежурств за март 2024 год установлено, что в графике указаны 4 консультанта, из них 3 работали 02.03.2024 г. и работают 31.03.2024 без фармацевта.
В соответствии п. 2 ст. 69 №323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья здоровья граждан в Российской Федерации» право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют: лица, получившие фармацевтическое образование в российских организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и прошедшие аккредитацию специалиста.
Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
В соответствии пп «н» п 4. Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста.
Из совокупности приведенных выше норм следует, что непосредственно отпуском лекарственных средств в торговом зале аптечной организации должны заниматься лица с фармацевтическим образованием.