Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "БУРЕНСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ СОПРОВОЖДАЕМОГО ПРОЖИВАНИЯ ПОЖИЛЫХ ГРАЖДАН И ИНВАЛИДОВ"
№17240661000010286132

🔢 ИНН:
1704002493
🆔 ОГРН:
1021700564214
📍 Адрес:
668412, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н КАА-ХЕМСКИЙ, С АВЫЙГАН, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, Д. Д. 1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.04.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "БУРЕНСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ СОПРОВОЖДАЕМОГО ПРОЖИВАНИЯ ПОЖИЛЫХ ГРАЖДАН И ИНВАЛИДОВ" (ИНН: 1704002493) , адрес: 668412, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н КАА-ХЕМСКИЙ, С АВЫЙГАН, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, Д. Д. 1,

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1704002493
ОГРН проверяемого лица 1021700564214
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "БУРЕНСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ СОПРОВОЖДАЕМОГО ПРОЖИВАНИЯ ПОЖИЛЫХ ГРАЖДАН И ИНВАЛИДОВ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 87.90
Наименование проверочного листа Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 668412, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н КАА-ХЕМСКИЙ, С АВЫЙГАН, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, Д. Д. 1,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шенне Владимировна Монгуш

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное представление от должностного лица от 15.04.2024
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва проведена совместная проверка с Прокуратурой Каа-Хемского района по требованию первого заместителя Прокурора республики В.А. Большунова от 22.03.2024 №7-34-2024 в отношении Государственного бюджетного учреждения Республики Тыва Государственного бюджетного учреждения Республики Тыва "Буренский психоневрологический дом-интернат". По результатам проверки выявлены следующие нарушения: - в нарушение п. 7 статьи 67, ст. 58, ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 15, п. 19, п. 25, п. 31, п. 33, п. 38, п. 39, п. 47 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"; - в нарушение «г» п. 6 от 01.06.2021 N 852 «О лицензировании медицинской деятельности» не внесена информация о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов; - в нарушение п.4 Правилам ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения в соответствии приложения N 3 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" не представлен журнал. Таким образом все выявленные нарушения в ГБУ РТ "Буренский психоневрологический дом-интернат" указывают на недостаточный внутренний контроль в нарушение п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" - не осуществляются мероприятия по организации безопасного применения лекарственных препаратов, обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения; хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения.
Вакансии вахтой