Предостережение:

• Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва проведена совместная проверка с Прокуратурой Каа-Хемского района по требованию первого заместителя Прокурора республики В.А. Большунова от 22.03.2024 №7-34-2024 в отношении Государственного бюджетного учреждения Республики Тыва Государственного бюджетного учреждения Республики Тыва "Буренский психоневрологический дом-интернат". По результатам проверки выявлены следующие нарушения: - в нарушение п. 7 статьи 67, ст. 58, ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 15, п. 19, п. 25, п. 31, п. 33, п. 38, п. 39, п. 47 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"; - в нарушение «г» п. 6 от 01.06.2021 N 852 «О лицензировании медицинской деятельности» не внесена информация о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов; - в нарушение п.4 Правилам ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения в соответствии приложения N 3 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" не представлен журнал. Таким образом все выявленные нарушения в ГБУ РТ "Буренский психоневрологический дом-интернат" указывают на недостаточный внутренний контроль в нарушение п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" - не осуществляются мероприятия по организации безопасного применения лекарственных препаратов, обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения; хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения.