РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№17240661000010286580

🔢 ИНН:
1701010288
🆔 ОГРН:
1021700512130
📍 Адрес:
667010, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ОСТРОВНАЯ, Д. Д. 6,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.04.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1701010288) , адрес: 667010, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ОСТРОВНАЯ, Д. Д. 6,

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1701010288
ОГРН проверяемого лица 1021700512130
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 667010, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ОСТРОВНАЯ, Д. Д. 6,

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шенне Владимировна Монгуш

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное представление от должностного лица от 15.04.2024
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва проведена совместная проверка с Прокуратурой г. Кызыла по требованию первого заместителя Прокурора республики В.А. Большунова от 22.03.2024 №7-34-2024 в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва "Республиканская психиатрическая больница", ИНН 1701010288 По результатам проверки выявлены следующие нарушения: -в нарушение п. 11 Правил хранения лекарственных средств приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» отсутствует журнал учета лекарственных препаратов с ограниченными сроками годности; - в нарушение п. 47 требований приказа №646н, в процедурном кабинете лекарственный препарат хранится без учета требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами, а именно по лекарственному препарату: Адреналин, раствор для инъекций в количестве 1 упаковка при требуемой температуре, указанной на упаковке: «в защищенном от света месте - в процедурном кабинете общепсихиатрическом отделении для мужчин в помещении для хранения лекарственных препаратов в нарушение п. 24 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" не используются жалюзи для предотвращения попадания на лекарственные препараты; - в нарушение п. 5 требований приказа № 646н, на день проведения проверки в медицинской организации в ГБУЗ РТ «Респсихбольница», – не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур; - организация работы по фармаконадзору (ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора"): Ответственное лицо по фармаконадзору – не назначено. Таким образом все выявленные нарушения в ГБУЗ РТ «Респсихюольница» России по Республике Тыва указывают на недостаточный внутренний контроль в нарушение п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов.
Вакансии вахтой