Предостережение:

• Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва проведена совместная проверка с Прокуратурой г. Кызыла по требованию первого заместителя Прокурора республики В.А. Большунова от 22.03.2024 №7-34-2024 в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва "Республиканская психиатрическая больница", ИНН 1701010288 По результатам проверки выявлены следующие нарушения: -в нарушение п. 11 Правил хранения лекарственных средств приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» отсутствует журнал учета лекарственных препаратов с ограниченными сроками годности; - в нарушение п. 47 требований приказа №646н, в процедурном кабинете лекарственный препарат хранится без учета требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами, а именно по лекарственному препарату: Адреналин, раствор для инъекций в количестве 1 упаковка при требуемой температуре, указанной на упаковке: «в защищенном от света месте - в процедурном кабинете общепсихиатрическом отделении для мужчин в помещении для хранения лекарственных препаратов в нарушение п. 24 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" не используются жалюзи для предотвращения попадания на лекарственные препараты; - в нарушение п. 5 требований приказа № 646н, на день проведения проверки в медицинской организации в ГБУЗ РТ «Респсихбольница», – не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур; - организация работы по фармаконадзору (ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора"): Ответственное лицо по фармаконадзору – не назначено. Таким образом все выявленные нарушения в ГБУЗ РТ «Респсихюольница» России по Республике Тыва указывают на недостаточный внутренний контроль в нарушение п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов.