Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАДЕЖДА"
№17240661000010339106
🔢 ИНН:
1701064741
🆔 ОГРН:
1201700001326
📍 Адрес:
667003, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ДЕКАБРИСТОВ, Д. Д. 25,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.04.2024
🎯
Основание проведения
наличие сведений
🔔
Предостережение
в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 17.04.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью "Надежда" установлено, что имеются расхождения с фактическим наличием лекарственных препаратов и ФГИС М... Еще...в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 17.04.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью "Надежда" установлено, что имеются расхождения с фактическим наличием лекарственных препаратов и ФГИС МДЛП.
В ФГИС МДЛП в аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью "Надежда" (далее - ООО "Надежда") юридический адрес: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Декабристов, д. 25 (ИНН 1701064741, ОГРН 1201700001326), nadegdaondar@mail.ru, имеющей лицензию Л042-01194-17/00263269 от 21.12.2020 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения:
667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Красноармейская, д. 137, литер А, 1 этаж, пом. №№ 36, 37, 38, 38а. 38б, 38в, 38г, в обороте находятся лекарственные препараты, которые фактически отсутствуют, необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП, а именно:
Лекарственный препарат с МНН: ЦЕФТРИАКСОН – 11 фл. (торговое название: ЦЕФТРИАКСОН), серии 0020124, фактически имеется 7 фл.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/.
(скрины прилагаются).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. "е" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАДЕЖДА" (ИНН: 1701064741) , адрес: 667003, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ДЕКАБРИСТОВ, Д. Д. 25,
Предостережение:
в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 17.04.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью "Надежда" установлено, что имеются расхождения с фактическим наличием лекарственных препаратов и ФГИС МДЛП.
В ФГИС МДЛП в аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью "Надежда" (далее - ООО "Надежда") юридический адрес: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Декабристов, д. 25 (ИНН 1701064741, ОГРН 1201700001326), nadegdaondar@mail.ru, имеющей лицензию Л042-01194-17/00263269 от 21.12.2020 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения:
667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Красноармейская, д. 137, литер А, 1 этаж, пом. №№ 36, 37, 38, 38а. 38б, 38в, 38г, в обороте находятся лекарственные препараты, которые фактически отсутствуют, необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП, а именно:
Лекарственный препарат с МНН: ЦЕФТРИАКСОН – 11 фл. (торговое название: ЦЕФТРИАКСОН), серии 0020124, фактически имеется 7 фл.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/.
(скрины прилагаются).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. "е" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1701064741
ОГРН
1201700001326
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАДЕЖДА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
667003, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ДЕКАБРИСТОВ, Д. Д. 25,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Довут Айлан Ховалыговна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
наличие сведений
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 17.04.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью "Надежда" установлено, что имеются расхождения с фактическим наличием лекарственных препаратов и ФГИС МДЛП.
В ФГИС МДЛП в аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью "Надежда" (далее - ООО "Надежда") юридический адрес: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Декабристов, д. 25 (ИНН 1701064741, ОГРН 1201700001326), nadegdaondar@mail.ru, имеющей лицензию Л042-01194-17/00263269 от 21.12.2020 (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности по адресу местонахождения:
667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Красноармейская, д. 137, литер А, 1 этаж, пом. №№ 36, 37, 38, 38а. 38б, 38в, 38г, в обороте находятся лекарственные препараты, которые фактически отсутствуют, необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП, а именно:
Лекарственный препарат с МНН: ЦЕФТРИАКСОН – 11 фл. (торговое название: ЦЕФТРИАКСОН), серии 0020124, фактически имеется 7 фл.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/.
(скрины прилагаются).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. "е" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".