РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАНДАЛА"
№17240661000010340509

🔢 ИНН:
1701062688
🆔 ОГРН:
1191719000604
📍 Адрес:
667000, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ТУВИНСКИХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ, Д. Д. 24, Корпус ЭТАЖ 1, ПОМ. С 1 ПО 5 (МЕСТО №103)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.04.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАНДАЛА" (ИНН: 1701062688) , адрес: 667000, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ТУВИНСКИХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ, Д. Д. 24, Корпус ЭТАЖ 1, ПОМ. С 1 ПО 5 (МЕСТО №103)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1701062688
ОГРН проверяемого лица 1191719000604
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАНДАЛА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 667000, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ТУВИНСКИХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ, Д. Д. 24, Корпус ЭТАЖ 1, ПОМ. С 1 ПО 5 (МЕСТО №103)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Довут Айлан Ховалыговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате наличие сведений
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 18.04.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью "МАНДАЛА" установлено, что ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, имеются расхождения с фактическим наличием лекарственных препаратов и ФГИС МДЛП. В ФГИС МДЛП в аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью "МАНДАЛА" (далее - ООО "МАНДАЛА"), ИНН 1701062688, ОГРН 1191719000604, юридический адрес: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Тувинских Добровольцев, дом 24, этаж 1, пом. с 1 по 5 (место № 103), имеющего лицензию Л042-01194-17/00270835 от 01.10.2020, (действует бессрочно) на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу местонахождения: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Тувинских добровольцев, д. 24, этаж 1, пом. с 1 по 5 (место № 103) в обороте находятся лекарственные препараты, которые фактически отсутствуют, необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП, а именно: Лекарственный препарат с МНН: ДРОТАВЕРИН – 17 уп. (торговое название: ДРОТАВЕРИН, Дротаверин Велфарм, ДРОТАВЕРИН ДС) (фактически имеется 28 уп.). Кроме того, имеются лекарственные препараты с истекшими сроками годности в количестве 75 наименований 136 уп. (список в формате Excel прилагается). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. "е" п. 6 Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Вакансии вахтой