Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "КЫЗЫЛСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ"
№17240661000010343270
🔢 ИНН:
1701029585
🆔 ОГРН:
1021700517475
📍 Адрес:
667004, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. КОЛХОЗНАЯ, Д. Д. 62,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.04.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление от должностного лица от 19.04.2024
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва проведена совместная проверка с Прокуратурой г. Кызыла района по требованию первого заместителя Прокурора республики В.А. Большунова от 22.03.2024 №7-34-2024 в отношении Государственного бюджетного учреждения Республики Тыва Государственного... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва проведена совместная проверка с Прокуратурой г. Кызыла района по требованию первого заместителя Прокурора республики В.А. Большунова от 22.03.2024 №7-34-2024 в отношении Государственного бюджетного учреждения Республики Тыва Государственного бюджетного учреждения Республики Тыва " Кызылский дом-интернат для престарелых и инвалидов ".
По результатам проверки выявлены следующие нарушения:
В ходе проведения проверки по лекарственному обеспечению в отношении в ГБУ РТ "Кызылский дом-интернат для престарелых и инвалидов" установлено несоблюдение ст. 58, ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 15, п. 25, п. 38, п. 39, п. 47 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила).
Таким образом все выявленные нарушения в ГБУ РТ "Кызылский дом-интернат для престарелых и инвалидов" указывают на недостаточный внутренний контроль в нарушение п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" - не осуществляются мероприятия по организации безопасного применения лекарственных препаратов, обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения; хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "КЫЗЫЛСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ" (ИНН: 1701029585) , адрес: 667004, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. КОЛХОЗНАЯ, Д. Д. 62,
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва проведена совместная проверка с Прокуратурой г. Кызыла района по требованию первого заместителя Прокурора республики В.А. Большунова от 22.03.2024 №7-34-2024 в отношении Государственного бюджетного учреждения Республики Тыва Государственного бюджетного учреждения Республики Тыва " Кызылский дом-интернат для престарелых и инвалидов ".
По результатам проверки выявлены следующие нарушения:
В ходе проведения проверки по лекарственному обеспечению в отношении в ГБУ РТ "Кызылский дом-интернат для престарелых и инвалидов" установлено несоблюдение ст. 58, ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 15, п. 25, п. 38, п. 39, п. 47 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила).
Таким образом все выявленные нарушения в ГБУ РТ "Кызылский дом-интернат для престарелых и инвалидов" указывают на недостаточный внутренний контроль в нарушение п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" - не осуществляются мероприятия по организации безопасного применения лекарственных препаратов, обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения; хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1701029585
ОГРН
1021700517475
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "КЫЗЫЛСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
87.90
Наименование
Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая
Объект контроля
Адрес
667004, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. КОЛХОЗНАЯ, Д. Д. 62,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шенне Владимировна Монгуш
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
мотивированное представление от должностного лица от 19.04.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва проведена совместная проверка с Прокуратурой г. Кызыла района по требованию первого заместителя Прокурора республики В.А. Большунова от 22.03.2024 №7-34-2024 в отношении Государственного бюджетного учреждения Республики Тыва Государственного бюджетного учреждения Республики Тыва " Кызылский дом-интернат для престарелых и инвалидов ".
По результатам проверки выявлены следующие нарушения:
В ходе проведения проверки по лекарственному обеспечению в отношении в ГБУ РТ "Кызылский дом-интернат для престарелых и инвалидов" установлено несоблюдение ст. 58, ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 15, п. 25, п. 38, п. 39, п. 47 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила).
Таким образом все выявленные нарушения в ГБУ РТ "Кызылский дом-интернат для престарелых и инвалидов" указывают на недостаточный внутренний контроль в нарушение п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" - не осуществляются мероприятия по организации безопасного применения лекарственных препаратов, обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения; хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения.