668380, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ЭРЗИНСКИЙ, С ЭРЗИН, УЛ САЛЧАК ТОКА, Д. Д. 41,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.04.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление от должностного лица от 27.04.2024
🔔
Предостережение
В результате (указать нужное): в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 26.04.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва "Эрзинская центральная кожууная больница" (далее ГБУЗ РТ «Эрзин... Еще...В результате (указать нужное): в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 26.04.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва "Эрзинская центральная кожууная больница" (далее ГБУЗ РТ «Эрзинская ЦКБ); ИНН 1707000590; ОГРН 1021700595784 по адресу местонахождения:
668380, Республика Тыва, Эрзинский район, с. Эрзин, ул. Салчак Тока, д.41 установлено несоблюдение п. 19, п.48 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила) и нарушение п. 24 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".
В соответствии п. 19. Правил - Административно-бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов.
В медицинской организации ГБУЗ РТ «Эрзинская ЦКБ» отсутствует зона для:
- Административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов в нарушение п. 19 Правил, в административном помещении хранятся и лекарственные средства, и расположено рабочее место заведующего аптекой;
- Имеются лекарственные препараты, которые размещены на полу без поддона в нарушение п. 48 Правил.
- В помещении для хранения лекарственных препаратов в нарушение п. 24 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" не используются жалюзи для предотвращения попадания на лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЭРЗИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1707000590) , адрес: 668380, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ЭРЗИНСКИЙ, С ЭРЗИН, УЛ САЛЧАК ТОКА, Д. Д. 41,
Предостережение:
В результате (указать нужное): в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 26.04.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва "Эрзинская центральная кожууная больница" (далее ГБУЗ РТ «Эрзинская ЦКБ); ИНН 1707000590; ОГРН 1021700595784 по адресу местонахождения:
668380, Республика Тыва, Эрзинский район, с. Эрзин, ул. Салчак Тока, д.41 установлено несоблюдение п. 19, п.48 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила) и нарушение п. 24 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".
В соответствии п. 19. Правил - Административно-бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов.
В медицинской организации ГБУЗ РТ «Эрзинская ЦКБ» отсутствует зона для:
- Административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов в нарушение п. 19 Правил, в административном помещении хранятся и лекарственные средства, и расположено рабочее место заведующего аптекой;
- Имеются лекарственные препараты, которые размещены на полу без поддона в нарушение п. 48 Правил.
- В помещении для хранения лекарственных препаратов в нарушение п. 24 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" не используются жалюзи для предотвращения попадания на лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1707000590
ОГРН
1021700595784
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЭРЗИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
668380, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ЭРЗИНСКИЙ, С ЭРЗИН, УЛ САЛЧАК ТОКА, Д. Д. 41,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шенне Владимировна Монгуш
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
мотивированное представление от должностного лица от 27.04.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате (указать нужное): в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий от 26.04.2024 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва "Эрзинская центральная кожууная больница" (далее ГБУЗ РТ «Эрзинская ЦКБ); ИНН 1707000590; ОГРН 1021700595784 по адресу местонахождения:
668380, Республика Тыва, Эрзинский район, с. Эрзин, ул. Салчак Тока, д.41 установлено несоблюдение п. 19, п.48 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила) и нарушение п. 24 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".
В соответствии п. 19. Правил - Административно-бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов.
В медицинской организации ГБУЗ РТ «Эрзинская ЦКБ» отсутствует зона для:
- Административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов в нарушение п. 19 Правил, в административном помещении хранятся и лекарственные средства, и расположено рабочее место заведующего аптекой;
- Имеются лекарственные препараты, которые размещены на полу без поддона в нарушение п. 48 Правил.
- В помещении для хранения лекарственных препаратов в нарушение п. 24 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" не используются жалюзи для предотвращения попадания на лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света
